Dette studie undersøger systemisk sklerose, som også kaldes sklerodermie. Systemisk sklerose er en kronisk bindevævssygdom, der får huden og organerne til at blive stive og tykke på grund af ophobning af ar-lignende væv. Sygdommen påvirker især huden, men kan også ramme indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Der findes to hovedtyper af systemisk sklerose, og dette studie fokuserer på den diffuse form, som spreder sig over større dele af kroppen og ofte udvikler sig hurtigere end andre former.
Studiet tester et lægemiddel kaldet itacitinib for at se, om det kan hjælpe med at mindske hudens fortykkelse og stivhed hos patienter med diffus systemisk sklerose. Itacitinib er et lægemiddel, der kan påvirke immunsystemets aktivitet og dermed potentielt reducere den unormale dannelse af bindevæv. Formålet med studiet er at undersøge, om itacitinib kan forbedre hudens tilstand sammenlignet med placebo efter 360 dages behandling.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper ved tilfældig fordeling – en gruppe vil modtage itacitinib, mens den anden gruppe får placebo. Behandlingen varer i 360 dage, og deltagernes hudtilstand vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret score kaldet den modificerede Rodnan hudscore, som måler, hvor tyk og stiv huden er på forskellige steder på kroppen. Læger vil også overvåge sikkerheden af behandlingen, sygdomsaktiviteten og deltagernes livskvalitet gennem hele studieperioden.
Frankrig 