Dette studie undersøger en sygdom kaldet fistuliserende perianal Crohns sygdom, som er en type af kronisk tarmbetændelse. Ved denne tilstand opstår der unormale kanaler eller tunneler kaldet fistler omkring endetarmsåbningen, som kan dræne væske eller pus og forårsage betydelig ubehag. Behandlingen, der undersøges i dette studie, er et lægemiddel ved navn guselkumab, som er designet til at hjælpe med at hæle disse fistler og reducere betændelsen. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt guselkumab er til behandling af fistuliserende perianal Crohns sygdom.
Studiet er opbygget som et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten det aktive lægemiddel guselkumab eller en placebo. Studiets hovedmål er at måle, hvor mange deltagere der opnår fuldstændig heling af deres fistler efter 24 ugers behandling. Deltagerne skal have været diagnosticeret med Crohns sygdom i mindst tre måneder og have mindst én aktiv dræningsfremmende perianal fistel, som er bekræftet gennem MRI-scanninger. MRI er en type billedtagning, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre.
For at være berettiget til deltagelse skal personer tidligere have prøvet andre behandlinger uden succes eller have haft bivirkninger fra disse behandlinger. Dette kan omfatte biologiske lægemidler, mundtlige kortikosteroider som budesonid og beclomethasondipropionat, eller immunmodulerende lægemidler som azathioprin, 6-mercaptopurin og methotrexat. Deltagerne skal også have prøvet behandlinger specifikt rettet mod fistler, såsom antibiotika som ciprofloxacin og metronidazol, uden at opnå tilstrækkelig forbedring eller på grund af intolerance over for disse behandlinger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
