Dette studie undersøger behandling af sen antistofmedieret afstødning hos personer, der har fået transplanteret en nyre. Antistofmedieret afstødning er en tilstand, hvor kroppens immunsystem danner antistoffer, der angriber den transplanterede nyre og kan føre til, at nyren ikke fungerer optimalt. Sen antistofmedieret afstødning opstår normalt måneder eller år efter transplantationen. Behandlingen, der undersøges, hedder felzartamab, som er et lægemiddel designet til at bekæmpe de antistoffer, der forårsager afstødningsreaktionen.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektivt felzartamab er sammenlignet med placebo til behandling af personer med sen antistofmedieret afstødning. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten felzartamab eller placebo gennem en infusion i en blodåre over en periode på 24 uger. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. I den anden del af studiet vil alle deltagere modtage felzartamab i yderligere 28 uger. Under hele forløbet vil deltagerne få taget blodprøver og nyrevævsbiopsier for at måle, hvordan behandlingen påvirker afstødningsreaktionen og nyrefunktionen.
Studiet overvåger også sikkerheden ved behandlingen ved at følge eventuelle bivirkninger og måle forskellige værdier i blodet. Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige immunsuppressive medicin gennem hele studiet. Målet er at finde ud af, om felzartamab kan hjælpe med at stoppe eller forsinke skaderne på den transplanterede nyre og bevare nyrefunktionen hos personer med sen antistofmedieret afstødning.
Frankrig 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
