Dette kliniske studie undersøger idiopatisk pulmonær fibrose, som er en sjælden lungesygdom, hvor lungevævet gradvist bliver arret og stift. Sygdommen gør det sværere at trække vejret og påvirker livskvaliteten betydeligt. Studiet evaluerer et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet ENV-101, som gives som behandling sammen med placebo for at teste dets sikkerhed og effektivitet. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt forskellige doser af ENV-101 er hos patienter med denne lungesygdom over en periode på 24 uger.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet og kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til forskellige behandlingsgrupper og vil modtage enten ENV-101 i forskellige doser eller placebo i 24 uger. Under studieforløbet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder lungefunktionstests som spirometri, som måler, hvor godt lungerne fungerer ved at teste, hvor meget luft man kan puste ud.
Forskerne vil overvåge flere vigtige aspekter af sygdommen, herunder ændringer i lungefunktionen målt ved FVC (forceret vital kapacitet), som viser, hvor meget luft lungerne kan rumme. De vil også undersøge symptomer som hoste og åndenød samt træthed, der er almindelige problemer for mennesker med denne lungesygdom. Studiet vil følge deltagerne tæt for at vurdere, om ENV-101 kan hjælpe med at bremse sygdommens udvikling og forbedre symptomerne sammenlignet med placebo.
Belgien 
Frankrig 
Irland 
Italien 
Tyskland 
Østrig 
