Dette studie undersøger en sygdom kaldet højrisiko smoldering multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker knoglemarven. Smoldering multipelt myelom er en tilstand hvor der findes unormale celler i knoglemarven, men sygdommen har endnu ikke udviklet sig til aktiv kræft. Højrisiko betyder, at der er større sandsynlighed for, at tilstanden kan udvikle sig til aktiv kræft. Behandlingen der undersøges hedder Elranatamab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor godt Elranatamab virker hos patienter med tidligere ubehandlet højrisiko smoldering multipelt myelom. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Det foregår på flere forskellige hospitaler og er et fase 2 studie, som betyder at lægemidlet allerede er blevet testet for sikkerhed, og nu undersøges det for at se hvor godt det virker.
Under studiet vil deltagerne få behandling med Elranatamab i cyklusser, hvor hver cyklus varer en bestemt periode. Læger vil følge patienterne nøje og tage regelmæssige blodprøver og andre undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Behandlingens effekt måles ved at undersøge, hvor mange patienter opnår komplet remission efter 6 behandlingscyklusser, hvilket betyder at der ikke længere kan påvises tegn på sygdommen. Studiet vil også registrere eventuelle alvorlige bivirkninger for at sikre patienternes sikkerhed.



Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge 