Bullous pemphigoid er en sjælden autoimmun hudsygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber den sunde hud og forårsager store, væskefyldte blærer. Sygdommen opstår typisk hos ældre mennesker og kan være meget ubehagelig med kløe og smerter. I dette studie undersøges behandlingen efgartigimod PH20 SC, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt dette lægemiddel er til at opnå vedvarende remission hos patienter med bullous pemphigoid.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle vil modtage efgartigimod PH20 SC og andre vil få placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt. Studiet vil følge deltagerne i 36 uger for at se, hvor mange der opnår fuldstændig remission, hvilket betyder at symptomerne er helt forsvundet. Samtidig vil man måle, hvor mange der kan stoppe med at tage orale kortikosteroider i mindst 8 uger, da disse lægemidler normalt bruges til at behandle sygdommen, men kan have alvorlige bivirkninger ved langvarig brug.
Gennem hele forløbet vil deltagerne blive overvåget for at vurdere deres symptomer, herunder kløe og hudens tilstand. Lægemidlets sikkerhed vil blive nøje fulgt, og der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige faktorer i blodet, herunder antistoffer og IgG-niveauer. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer. Nogle deltagere eller deres pårørende vil blive trænet i selv at give indsprøjtningerne hjemme under vejledning af sundhedspersonale.



Bulgarien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Kroatien
Letland
Polen
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn