Dette studie undersøger et eksperimentelt lægemiddel kaldet BI 907828 til behandling af fire forskellige typer kræft. De kræftformer, der undersøges, omfatter galdevejskræft (som inkluderer kræft i galdevejene, galdeblæren og tolvfingertarmen), bugspytkirtlens duktale adenocarcinom (en type bugspytkirtlekræft), lungeadenocarcinom (en type lungekræft) og urotelial blærekræft (en type blærekræft). Disse kræftformer skal være lokalt fremskreden eller metastatisk, hvilket betyder at kræften enten har spredt sig til nærliggende væv eller til andre dele af kroppen. Patienterne skal have specifikke genetiske ændringer i deres kræft kaldet MDM2 amplifikation og TP53 wild-type, som er bestemte egenskaber i kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt, sikkert og veltåleligt BI 907828 er som enkeltstående behandling for disse fire typer kræft. Alle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, da dette er et åbent studie uden placebo. Patienterne vil blive inddelt i fire forskellige grupper afhængigt af deres kræfttype, og lægemidlet vil blive givet som monoterapi, hvilket betyder det er den eneste kræftbehandling, de modtager i studiet.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssig behandling med BI 907828 og blive nøje overvåget for både behandlingseffekt og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver til at måle lægemidlets koncentration i kroppen og til at undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige scanninger og undersøgelser for at vurdere, om deres kræft reagerer på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og daglige funktioner gennem spørgeskemaer.



Belgien
Frankrig
Spanien
Tyskland
Østrig