Dette studie undersøger ulcerativ colitis, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og endetarmen. Sygdommen forårsager betændelse i tarmvæggen, hvilket kan føre til symptomer som diarré, blødning fra tarmen, mavesmerter og træthed. Når sygdommen beskrives som moderat til svær aktiv, betyder det, at symptomerne er tydelige og påvirker patientens daglige liv betydeligt. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandlinger som kortikosteroider, immunsupprimerende lægemidler, biologiske behandlinger eller andre nyere lægemidler.
Behandlingen, der testes, hedder ABX464 og gives som en daglig tablet. Dette er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges for sin evne til at reducere inflammation i tarmen hos patienter med ulcerativ colitis. Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af ABX464 med placebo for at opnå klinisk remission, hvilket betyder en tilstand hvor sygdommens symptomer er forsvundet eller betydeligt reduceret. Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret studie, hvilket betyder at hverken patient eller læge ved, om patienten får det aktive lægemiddel eller placebo.
Studiet varer 8 uger, hvor patienterne vil modtage enten ABX464 eller placebo en gang dagligt. Under forløbet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt gennem besøg på hospitalet, hvor lægen vil vurdere sygdommens aktivitet ved hjælp af forskellige scoringsystemer som Modified Mayo Score. Dette scoringssystem evaluerer forskellige aspekter af sygdommen, herunder hvor ofte patienten har afføring, om der er blod i afføringen, og hvordan tarmens slimhinde ser ud ved endoskopi. Endoskopi er en undersøgelse, hvor en tynd, fleksibel tube med et kamera føres ind i tarmen for at se på tilstanden af tarmvæggen. Studiets sikkerhed overvåges nøje gennem registrering af alle bivirkninger og regelmæssige blodprøver og andre tests.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
