Dette studie undersøger Dravet syndrom, som er en sjælden og alvorlig form for epilepsi, der typisk begynder i spædbarnsalderen. Børn og voksne med Dravet syndrom oplever hyppige anfald, som ikke kan kontrolleres fuldstændigt med eksisterende epilepsimedicin. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet EPX-100, som også kaldes clemizole hydrochlorid, for at se om det kan hjælpe med at reducere antallet af krampeanfald, når det gives sammen med patienternes nuværende epilepsimedicin.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt EPX-100 er sammenlignet med placebo til at reducere hyppigheden af krampeanfald hos patienter med Dravet syndrom. Studiet vil vare 20 uger og er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin eller placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe får EPX-100 og en anden gruppe får placebo.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres nuværende epilepsimedicin, mens de også får enten EPX-100 eller placebo som tilføjelse til deres behandling. Studiet omfatter forskellige faser, herunder en periode hvor dosis gradvist øges og en vedligeholdelsesperiode med stabil dosis. Deltagerne eller deres pårørende skal føre en daglig anfaldskalender for at registrere alle krampeanfald gennem hele studieperioden. Målet er at måle den gennemsnitlige procentvise ændring i antallet af krampeanfald sammenlignet med udgangspunktet før behandlingen startede.
Polen 
Spanien 
Ungarn 
