Dette studie undersøger behandling af myelomatose, en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er vigtige celler i immunsystemet, som normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved myelomatose bliver disse celler kræftceller og vokser ukontrolleret i knoglemarven. Studiet tester et lægemiddel kaldet elranatamab (PF-06863135) hos patienter, hvis sygdom ikke længere reagerer på mindst tre forskellige typer standardbehandlinger: proteasominhibitorer, immunmodulerende lægemidler og anti-CD38-antistoffer.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor effektiv elranatamab er til at behandle denne form for svært behandlelig myelomatose. Elranatamab er et særligt type antistof, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftcellerne. Studiet er opdelt i to grupper: den ene gruppe inkluderer patienter, der aldrig har fået BCMA-rettet behandling før, mens den anden gruppe inkluderer patienter, der tidligere har fået denne type behandling. BCMA er et protein, der findes på overfladen af myelomatoseceller, og som kan bruges som mål for behandlingen.
Under studiet vil patienterne få elranatamab alene uden kombination med andre kræftlægemidler. Lægemidlet gives gennem en infusion direkte i blodet, og patienterne vil blive nøje overvåget for at se, hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen. Lægerne vil måle forskellige faktorer som tumorresponse, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe patienterne lever uden at deres sygdom forværres. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger, herunder to specielle typer reaktioner kaldet cytokin-frigivelsessyndrom og immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom, som kan opstå ved denne type immunterapi.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien
Tyskland