Dette studie undersøger to sygdomme, der påvirker tarmsystemet: ulcerativ colitis og Crohns sygdom. Disse tilstande hører under gruppen inflammatoriske tarmsygdomme, som betyder betændelsestilstande i tarmene, der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Studiet fokuserer på to specifikke lægemidler, der bruges til at behandle disse sygdomme: Vedolizumab og Ustekinumab. Formålet med studiet er at undersøge, om dosering af disse lægemidler baseret på målinger af lægemiddelkoncentrationen i blodet er lige så effektiv til at holde sygdommen i ro som den behandling, lægen normalt vælger.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende behandling med enten Vedolizumab eller Ustekinumab, men nogle vil få justeret deres dosis baseret på blodprøver, der måler mængden af lægemiddel i kroppen. Dette kaldes terapeutisk lægemiddelovervågning. Andre deltagere vil fortsætte med den behandling, deres læge normalt ville vælge. Studiet varer 48 uger, hvor deltagernes tilstand følges gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og afføringstest. Der vil også blive foretaget undersøgelser af tarmene for at se, hvor godt behandlingen virker.
Gennem studiet vil forskerne måle forskellige ting for at sammenligne de to behandlingsmetoder, herunder hvor mange deltagere der forbliver fri for symptomer uden brug af steroider, som er lægemidler, der kan dæmpe betændelse, men som har bivirkninger ved langvarig brug. De vil også se på livskvalitet, omkostninger ved behandling og hvor ofte deltagerne har behov for at skifte til andre lægemidler. Målet er at finde ud af, om den mere præcise dosering baseret på blodprøver kan give lige så gode resultater som den traditionelle tilgang til behandling af disse kroniske tarmsygdomme.



Danmark 