Dette studie undersøger akut hjertesvigt, som er en alvorlig tilstand hvor hjertet pludseligt ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov. Hjertesvigt klassificeres ofte efter NYHA-systemet, hvor klasse III og IV repræsenterer alvorlige stadier med betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter og åndenød selv i hvile. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet AP-01, som gives som infusion direkte i blodårerne som tillægsbehandling til den sædvanlige behandling for akut hjertesvigt.
Formålet med studiet er at undersøge hvordan AP-01 påvirker hjertets energiomsætning og symptomerne hos patienter med akut hjertesvigt. Studiet måler specielt niveauet af laktat, som er et stof der ophober sig når kroppens væv ikke får nok ilt, og NT-proBNP, som er et hormon der stiger når hjertet er belastet. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten AP-01 eller placebo udover deres normale behandling. Under studiet vil der blive taget blodprøver, lavet ekokardiografi (ultralyd af hjertet) for at vurdere hjertets pumpefunktion, og udfyldt spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer.
Studiet følger deltagerne gennem deres hospitalsophold og i en periode derefter med regelmæssige besøg og undersøgelser. Der vil blive overvåget for forbedringer i hjertets funktion, symptomer som åndenød og træthed, samt hvor længe patienten skal være indlagt på hospitalet. Studiet undersøger også eventuelle forskelle i behandlingsresultater mellem patienter med forskellige grader af hjertesvigt alvorlighed.
Tyskland 