Dette studie undersøger truet sen spontan abort, som er en tilstand, der opstår mellem uge 18 og 23 af graviditeten, hvor der er risiko for at miste barnet på grund af en forkortelse af livmoderhalsen til 10 mm eller mindre, og/eller når fostervandsposen stikker ud gennem livmoderhalsen. Tilstanden kan føre til tidlig fødsel eller tab af barnet, hvilket kan resultere i alvorlige sundhedsproblemer for det nyfødte barn. Studiet anvender en kombination af antibiotika til at behandle gravide kvinder med denne tilstand.
Formålet med studiet er at reducere dødelighed og alvorlige sundhedsproblemer hos nyfødte ved at forlænge graviditeter, der er kompliceret af truslen om sen abort med intakte fosterhinder. Studiet er designet som et åbent, randomiseret og kontrolleret forsøg, hvor gravide kvinder med enkeltgraviditeter bliver tildelt enten behandling med antibiotika eller standardbehandling for at sammenligne effektiviteten.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for forskellige komplikationer, herunder sen abort, død omkring fødslen, og alvorlige neonatale komplikationer som bronkopulmonal dysplasi (en lungesygdom), sepsis (blodforgiftning bekræftet ved blodkultur), intraventrikulær blødning grad 3 eller højere (blødning i hjernens hulrum), periventrikulær leukomalaci grad 2 eller højere (skade på hjernevævet omkring hjernens hulrum), og nekrotiserende enterokolitis stadium 2 eller højere ifølge Bells klassifikation (en alvorlig tarmsygdom). Disse tilstande bliver diagnosticeret gennem forskellige undersøgelser som transfontanellar ultralyd (ultralydsskanning gennem barnets fontanelle) og blodkulturer under hospitalsopholdet.



Frankrig