Test af allergiudtræk fra husstøvmider hos patienter med mideallergi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergier forårsaget af fire forskellige typer af husstøvmider: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis og Lepidoglyphus destructor. Husstøvmider er små organismer, der lever i tæpper, madrasser og møbler og kan forårsage allergiske reaktioner som nysen, rindende næse og astma hos følsomme personer. Behandlingen i dette studie involverer ikke medicin, men derimod testning af forskellige koncentrationer af allergiske ekstrakter fra disse mider.

Formålet med studiet er at måle, hvor stærke de allergiske ekstrakter er ved at sammenligne deres virkning med histamindihydrochlorid, som er et stof der naturligt forårsager allergiske reaktioner i kroppen. Under studiet vil deltagere få udført hudprøver, hvor små mængder af mideekstrakterne bliver anbragt på huden for at måle reaktionen. Dette kaldes en prick test, hvor små dråber af ekstraktet placeres på huden, som derefter prikkes let med en lille nål. Reaktionen måles ved at se, hvor stor en hævelse der opstår på hudoverfladen.

Studiet vil hjælpe med at standardisere disse allergiske ekstrakter i biologiske enheder kaldet HEP (histamin ækvivalente enheder), så læger bedre kan vurdere styrken af forskellige allergibehandlinger. Deltagerne vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger under hele forløbet. Studiet kræver, at deltagerne allerede har en dokumenteret allergi over for mindst en af de fire typer husstøvmider, enten gennem tidligere hudprøver eller blodprøver, der måler specifikke IgE-antistoffer, som er kroppens forsvarsstoffer mod allergener.

1 indledende undersøgelse og hudtest

Du vil gennemgå en hudpriktest på din underarm eller ryg. Denne test kaldes også en prick test og bruges til at teste, hvor følsom du er over for forskellige mideallergener.

Lægen vil placere små dråber af forskellige testopløsninger på din hud. Disse indeholder ekstrakter fra fire forskellige typer mider: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis og Lepidoglyphus destructor. Disse er almindelige støvmider, der kan forårsage allergiske reaktioner.

Der vil også blive placeret en dråbe med histamindihydrochlorid på 10 mg/ml på din hud. Histamin er et stof, som kroppen naturligt producerer under allergiske reaktioner, og det bruges som reference i testen.

Lægen vil derefter lave små prikker gennem hver dråbe med en steril nål eller lancet, så stofferne kan komme ind i de øverste hudlag.

Du skal vente i 15-20 minutter, mens reaktionerne udvikler sig på huden.

2 måling af hudreaktioner

Efter ventetiden vil lægen måle størrelsen af de knopper (hævelser), der er opstået på huden på de steder, hvor testopløsningerne blev anbragt.

Lægen vil måle både længden og bredden af hver knop i millimeter og beregne arealet i kvadratmillimeter.

Formålet er at sammenligne størrelsen af knopperne fra mideekstrakterne med størrelsen af knoppen fra histaminopløsningen.

Denne sammenligning hjælper med at bestemme, hvor stærkt du reagerer på de forskellige mideallergener.

3 registrering af bivirkninger og afslutning

Lægen vil observere dig for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner under og efter testen.

Alle reaktioner, du oplever, vil blive noteret og vurderet for deres alvorlighed.

Testområderne på din hud vil blive rengjort, og du vil få instruktioner om, hvordan du skal passe på området derhjemme.

Din deltagelse i undersøgelsen vil være afsluttet efter denne ene besøgsdag.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal have en dokumenteret sygehistorie, der støtter diagnosen allergi
  • Du skal have påvist overfølsomhed over for husstøvmider (mindst én af følgende typer: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis eller Lepidoglyphus destructor), som er årsag til dine kliniske symptomer
  • Overfølsomheden skal være påvist gennem en hudpriktest (en test hvor små mængder allergen prikkes ind i huden), hvor den største diameter af den opståede hævelse skal være mindst 3 mm sammenlignet med den negative kontrol
  • Alternativt kan overfølsomheden påvises gennem en blodprøve, der viser specifikke IgE-antistoffer (kroppens forsvarsstoffer mod allergi) på mindst 3,5 kUA/L
  • Både hudpriktest og blodprøve skal være udført inden for de seneste 18 måneder før deltagelse i undersøgelsen
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder (fra første menstruation til overgangsalderen, medmindre du er steriliseret), skal du have en negativ graviditetstest i urinen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 65 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har svær astma (en sygdom hvor det er svært at trække vejret) som ikke er velkontrolleret
  • Du har haft en alvorlig allergisk reaktion (anafylakse) tidligere – det vil sige en reaktion der påvirker hele kroppen og kan være livstruende
  • Du tager medicin som kan påvirke allergiske reaktioner, såsom antihistaminer (allergi medicin) eller kortikosteroider (binyrebark hormoner)
  • Du har hudproblemer på det område hvor testen skal udføres, såsom eksem eller andre hudsygdomme
  • Du har en autoimmun sygdom – det vil sige en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber kroppens egne celler
  • Du har en alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Du har kræft eller får behandling for kræft
  • Du har en infektion eller feber på testtidspunktet
  • Du kan ikke stoppe med at tage allergi medicin i den påkrævede periode før testen
  • Du har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du har en mental eller psykisk tilstand som gør det svært for dig at forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Cpyjwigq Hcxeivbplkmq Ugwzclufrcvog Dt Vaaj Vigo Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.09.2024

Forsøgssteder

Allergenic extract af Dermatophagoides pteronyssinus
Dette er et allergiudtræk lavet fra en type støvmide kaldet Dermatophagoides pteronyssinus. Dette udtræk anvendes i undersøgelsen for at teste, hvor følsomme patienter er over for denne specifikke type støvmide. Udtrækket indeholder stoffer fra miden, som kan udløse allergiske reaktioner hos mennesker, der er allergiske over for støvmider.

Allergenic extract af Dermatophagoides farinae
Dette er et allergiudtræk fremstillet fra en anden type støvmide kaldet Dermatophagoides farinae. Ligesom det første udtræk bruges dette til at måle, hvor stærkt patienter reagerer på denne særlige type støvmide. Udtrækket indeholder allergifremkaldende stoffer fra miden, som hjælper forskerne med at forstå patienternes allergiske følsomhed.

Allergenic extract af Blomia tropicalis
Dette er et allergiudtræk lavet fra Blomia tropicalis, som er en tredje type støvmide. Dette udtræk anvendes til at teste patienternes allergiske reaktioner på denne specifikke mideart. Det indeholder naturlige stoffer fra miden, som kan fremkalde allergiske symptomer hos følsomme personer.

Allergenic extract af Lepidoglyphus destructor
Dette er et allergiudtræk fremstillet fra Lepidoglyphus destructor, en fjerde type støvmide. Forskerne bruger dette udtræk til at måle, hvor allergiske patienterne er over for denne type mide. Udtrækket indeholder allergifremkaldende komponenter fra miden.

Histamin dihydrochlorid
Dette er et stof, der naturligt findes i kroppen og spiller en vigtig rolle ved allergiske reaktioner. I denne undersøgelse bruges histamin dihydrochlorid som en reference eller sammenligningsstandard. Forskerne sammenligner reaktionerne fra mideuddragene med reaktionen fra histamin for at måle, hvor stærke allergiuddragene er.

Undersøgte sygdomme:

Allergier – Allergier er kroppens overdrevne immunreaktion på normalt harmløse stoffer fra omgivelserne, såsom støvmider, pollen eller fødevarer. Når en allergisk person kommer i kontakt med et allergen, aktiveres immunsystemet unødvendigt og frigiver stoffer som histamin. Dette fører til forskellige symptomer som kløe, udslæt, nysen, løbende næse eller vejrtrækningsproblemer. Allergiske reaktioner kan variere i intensitet fra milde lokale reaktioner til mere udbredte symptomer. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist, hvor gentagen eksponering for allergenet kan forværre reaktionerne over tid. Allergier kan opstå i alle aldre, men udvikles ofte i barndommen eller den tidlige voksenalder.

Forsøgs-ID:
2024-513834-40-01
Protokolkode:
DIA-STA04080912-0124
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Undersøgelse af biologisk standardisering af pollenekstrakt fra oliventræ til patienter med allergi.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien