Den undersøgte sygdom er mantle cell lymphoma, en sjælden type af lymfekræft, som endnu ikke er blevet behandlet. Formålet med forsøget er at sammenligne, hvordan sygdommen udvikler sig, når den behandles med en ny kombination af medicin i forhold til en standardbehandling.
Den nye kombination består af den orale medicin orelabrutinib sammen med to intravenøse lægemidler, rituximab og bendamustine. I kontrolgruppen får deltagerne kun rituximab og bendamustine samt en inaktiv pille, der kaldes placebo, for at sikre, at ingen kan se forskellen på behandlingerne. Begge grupper får behandling i flere cyklusser, hvor patienten får infusionsløsninger gennem en vene og en tablet hver dag.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hver deltager tilfældigt får enten den nye kombination eller standardbehandlingen, og hverken patient eller læge ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne følges over tid med regelmæssige besøg, hvor læger vurderer sikkerheden, livskvaliteten og hvor længe sygdommen er uden forværring, også kaldet progression-free survival. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om den nye kombination kan give en bedre kontrol over sygdommen.
Frankrig 
Spanien 
Tjekkiet 
