Dette studie undersøger tre typer tarmbetændelse: ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelse i tyktarmen, Crohns sygdom, som kan påvirke hele fordøjelseskanalen, og inflammatorisk tarmsygdom type uklassificeret, som er en form for tarmbetændelse, der ikke passer ind i de andre kategorier. Behandlingen, der anvendes, er infliximab, et lægemiddel der hjælper med at reducere betændelse i kroppen. I studiet får patienterne infliximab som en indsprøjtning under huden, hvilket kaldes subkutan administration, efter tidligere at have fået medicinen direkte i blodet gennem en vene, hvilket kaldes intravenøs administration.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at give subkutan infliximab på – enten hver uge eller hver anden uge – hos patienter, som tidligere har haft kontrol over deres sygdom med en optimeret intravenøs behandling, før de skiftede til subkutan behandling. Studiet ønsker at undersøge, hvilken af de to behandlingsmetoder der bedst opretholder patienternes tilstand uden brug af steroider, som er en type antiinflammatorisk medicin. Patienterne skal være i remission, hvilket betyder, at deres sygdom er under kontrol og ikke viser aktive tegn på betændelse.
Under studiet følges patienterne i 52 uger for at se, om de forbliver raske og ikke har brug for yderligere behandling. Der måles både kliniske symptomer og biologiske markører som CRP, et protein der viser betændelse i kroppen, og fækal calprotectin, som måler betændelse i tarmen. Studiet registrerer også patienternes oplevelser og tilfredshed med at skifte til indsprøjtninger under huden sammenlignet med den tidligere behandling gennem venerne. Hvis patienterne får forværring af deres sygdom, kan behandlingen justeres eller ændres tilbage til den tidligere metode efter behov.



Belgien 