Dette studie undersøger behandling af galdevejskræft, som er en kræftform der udvikler sig i galdevejene – de rør der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Studiet fokuserer specifikt på fremskreden galdevejskræft der udtrykker et protein kaldet HER2. Deltagere vil enten modtage en kombination af to nye lægemidler kaldet trastuzumab deruxtecan (også kendt som T-DXd) og rilvegostomig, eller de vil få T-DXd alene, eller de vil modtage standardbehandling bestående af gemcitabin, cisplatin og durvalumab. Nogle deltagere kan også modtage placebo som en del af behandlingen.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektive de nye lægemidler er sammenlignet med standardbehandling. Trastuzumab deruxtecan er et målrettet lægemiddel der er designet til at finde og ødelægge kræftceller som har høje mængder af HER2-proteinet. Rilvegostomig er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Standardbehandlingen består af gemcitabin og cisplatin, som begge er kemoterapi lægemidler der ødelægger kræftceller, samt durvalumab, som er en immunterapi der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft.
Under studiet vil deltagerne blive tildelt en af behandlingsgrupperne tilfældigt og vil modtage behandling indtil deres sygdom forværres eller der opstår uacceptable bivirkninger. Læger vil følge deltagernes tilstand nøje gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere hvordan behandlingen virker og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Studiet vil også indsamle information om deltagernes livskvalitet og hvordan behandlingen påvirker deres daglige aktiviteter.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig