Dette kliniske studie undersøger patienter, der har fået foretaget en nyretransplantation. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler, der bruges til at forebygge afstødning af den transplanterede nyre. Det ene lægemiddel er siplizumab, som er et eksperimentelt lægemiddel, der også kaldes TCD601. Det andet lægemiddel er anti-thymocyte globulin, som også betegnes rATG, og som allerede bruges i behandlingen af transplantationspatienter. Begge lægemidler virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere risikoen for, at kroppen afstøder den nye nyre.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og virkningen af siplizumab sammenlignet med anti-thymocyte globulin hos patienter, der netop har fået en nyretransplantation. Studiet vil følge patienterne i 12 måneder efter transplantationen for at se, hvordan de to behandlinger påvirker immunsystemet og nyrefunktionen. Forskerne vil undersøge, hvor godt lægemidlerne optages i kroppen, hvordan de fordeles og nedbrydes, samt hvordan de påvirker de celler i immunsystemet, der er ansvarlige for afstødning.
Under studiet vil patienterne få enten siplizumab eller anti-thymocyte globulin som en del af deres forebyggende behandling mod afstødning. Forskerne vil tage regelmæssige blodprøver og foretage undersøgelser for at overvåge nyrefunktionen, immunsystemets reaktion og eventuelle bivirkninger. De vil også måle, hvor meget af lægemidlet der er i blodet på forskellige tidspunkter, og undersøge hvordan behandlingen påvirker specifikke celler i immunsystemet. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
Spanien 
Sverige 
Østrig 
