Dette studie undersøger ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som er en type lungekræft. Kræften skal være metastatisk, hvilket betyder, at den har spredt sig til andre dele af kroppen, og den skal have en specifik genetisk ændring kaldet RET fusion-positiv. RET fusion er en unormal sammensmeltning af gener, som kan få kræftceller til at vokse ukontrolleret. Studiet sammenligner et nyt lægemiddel kaldet pralsetinib med standardbehandlinger, som typisk består af kemoterapi baseret på platin.
Formålet med studiet er at undersøge, om pralsetinib kan forbedre tiden, hvor kræften ikke forværres sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten pralsetinib eller en standardbehandling valgt af lægen. Standardbehandlingen kan omfatte forskellige kombinationer af kemoterapi med platin eller immunterapi som pembrolizumab. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker og for at følge eventuelle bivirkninger.
Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal ikke tidligere have modtaget behandling for den metastatiske sygdom, men kan have fået behandling for tidligere stadier af kræft. Læger vil bruge RECIST-kriterier, som er standardmetoder til at måle, hvordan tumorer reagerer på behandling. Studiet vil også følge deltagernes generelle helbred og livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Italien 
Norge 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 