Småcellet lungekræft er en type lungekræft, der spreder sig hurtigt til andre dele af kroppen. Når kræften har spredt sig udover lungerne, kaldes det udvidet stadium småcellet lungekræft. Dette studie undersøger en ny behandlingskombination kaldet BMS-986489, som består af to lægemidler (BMS-986012 og nivolumab) samlet i én fast dosiskombination. Studiet sammenligner denne nye behandling med en eksisterende behandling kaldet atezolizumab. Begge behandlinger gives sammen med kemoterapi, som består af to lægemidler kaldet carboplatin og etoposid.
Formålet med studiet er at finde ud af, om BMS-986489 kombineret med kemoterapi hjælper mennesker med at leve længere sammenlignet med atezolizumab kombineret med kemoterapi. Dette er en randomiseret undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt én af de to behandlinger. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive nøje overvåget af læger. Lægerne vil bruge særlige scanninger som CT-scanninger eller MRI-scanninger til at måle tumorerne og se, hvordan de reagerer på behandlingen. Studiet vil følge deltagerne over tid for at se, hvor længe de lever, hvor længe deres sygdom forbliver stabil, og hvilke bivirkninger der opstår. Læger vil også overvåge, om sygdomsrelaterede symptomer bliver værre over tid.
1Randomisering og start på behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette betyder, at hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du får.
Den ene gruppe får BMS-986489 (som er en kombination af to lægemidler kaldet BMS-986012 og nivolumab) sammen med kemoterapi (carboplatin og etoposide).
Den anden gruppe får atezolizumab sammen med samme kemoterapi (carboplatin og etoposide).
Både BMS-986489 og atezolizumab er former for immunterapi, som hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften.
2Behandlingscyklusser
Din behandling vil være opdelt i cyklusser. Hver cyklus varer 21 dage (3 uger).
I de første 4 cyklusser får du både immunterapi og kemoterapi sammen.
Efter de første 4 cyklusser vil du kun fortsætte med immunterapi-behandlingen.
3Kemoterapi-fase (cyklus 1-4)
I de første 4 cyklusser får du tre forskellige lægemidler:
Carboplatin: Dette kemoterapi-lægemiddel gives som en infusion i en blodåre på dag 1 i hver cyklus.
Etoposide: Dette kemoterapi-lægemiddel gives som infusion i en blodåre på dag 1, 2 og 3 i hver cyklus.
Enten BMS-986489 eller atezolizumab: Dette immunterapi-lægemiddel gives som infusion i en blodåre på dag 1 i hver cyklus.
4Vedligeholdelse-fase (fra cyklus 5 og frem)
Efter de første 4 cyklusser stopper kemoterapi-behandlingen.
Du fortsætter kun med immunterapi-lægemidlet (enten BMS-986489 eller atezolizumab).
Dette lægemiddel gives som infusion i en blodåre på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Du fortsætter med denne behandling, så længe den virker, og du ikke oplever alvorlige bivirkninger.
5Regelmæssige kontrolbesøg
Du skal komme til hospitalet på dag 1 i hver cyklus for at få din behandling.
Under kemoterapi-fasen skal du også komme på dag 2 og 3 for at få etoposide.
Før hver behandling vil lægen undersøge dig og tage blodprøver for at sikre, at det er sikkert for dig at få behandlingen.
Du vil få regelmæssige CT-scanninger eller MRI-scanninger for at se, hvordan din kræft reagerer på behandlingen.
6Overvågning af bivirkninger
Gennem hele studieperioden vil din læge overvåge dig for bivirkninger.
Du skal fortælle din læge om alle symptomer eller problemer, du oplever.
Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræve, at behandlingen justeres eller stoppes.
Din læge vil tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan din krop reagerer på lægemidlerne.
7Opfølgning efter behandling
Selv efter at din aktive behandling stopper, vil du blive fulgt op regelmæssigt.
Dette inkluderer regelmæssige kontrolbesøg og scanninger for at overvåge din kræft.
Lægen vil fortsætte med at spørge om din sundhed og eventuelle nye symptomer.
Denne opfølgning fortsætter for at indsamle information om, hvor længe du lever, og hvordan din kræft udvikler sig over tid.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået stillet diagnosen udbredt småcellet lungekræft, hvilket betyder en type lungekræft hvor kræftcellerne er spredt til andre dele af kroppen
Du skal være i god nok form til at klare dine daglige aktiviteter med lidt eller ingen hjælp, målt på en skala der kaldes ECOG performance skala
Du skal have mindst én målbar tumor – dette betyder en kræftknude som lægen kan se og måle ved hjælp af scanninger som CT-scanning eller MR-scanning
Tumoren som kan måles skal være placeret et andet sted end i hjernen eller nervesystemet
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke være gravid eller amme dit barn
Du må ikke have planer om at blive gravid under studiet
Du må ikke have aktiv autoimmun sygdom, hvilket betyder sygdomme hvor kroppens forsvarssystem angriber sine egne celler
Du må ikke have fået immunsuppressiv behandling inden for de sidste 14 dage, hvilket er medicin der dæmper kroppens forsvarssystem
Du må ikke have fået levende vacciner inden for 30 dage før studiet starter
Du må ikke have aktive infektioner som kræver behandling med antibiotika eller antivirale lægemidler
Du må ikke have alvorlige hjerte-kar-sygdomme som ikke er under kontrol
Du må ikke have andre former for kræft som ikke er under kontrol
Du må ikke have alvorlige problemer med lever- eller nyrefunktion
Du må ikke have tidligere haft alvorlige allergiske reaktioner over for lignende behandlinger
Du må ikke have hjerneblødning eller andre alvorlige neurologiske problemer
Du må ikke tage medicin der kan påvirke studieresultaterne på en måde der kan være farlig
Du må ikke være afhængig af alkohol eller stoffer på en måde der kan påvirke din deltagelse
Du må ikke have gennemgået større operationer inden for de sidste 4 uger
Du må ikke have inflammatorisk tarmsygdom, hvilket er kronisk betændelse i tarmen
BMS-986489 er en eksperimentel medicin, der består af to forskellige lægemidler kombineret i én tablet eller infusion. Denne kombinationsmedicin er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller mere effektivt. Den er specifikt udviklet til behandling af småcellet lungekræft og er stadig under afprøvning for at finde ud af, hvor godt den virker.
Carboplatin er et kemoterapi-lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige typer kræft, herunder lungekræft. Det virker ved at skade kræftcellernes DNA, så de ikke kan dele sig og vokse. Dette hjælper med at stoppe eller bremse kræftens spredning i kroppen.
Etoposide er også et kemoterapi-lægemiddel, der ofte bruges sammen med andre kræftmediciner. Det forhindrer kræftceller i at dele sig ved at blokere et enzym, som cellerne har brug for for at kopiere deres DNA. Det gives normalt gennem en vene i armen.
Atezolizumab er en immunterapi-medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunsystemet. Dette giver immunsystemet mulighed for bedre at bekæmpe kræften.
Extensivt stadie småcellet lungecancer – Dette er en aggressiv form for lungecancer, der opstår i de små celler i lungerne. Sygdommen kaldes “extensivt stadie”, fordi kræften har spredt sig ud over den ene lunge til andre dele af kroppen, såsom den anden lunge, lymfeknuder eller andre organer. Småcellet lungecancer vokser og spreder sig meget hurtigt sammenlignet med andre former for lungecancer. Sygdommen udvikler sig typisk over få måneder og kan hurtigt involvere flere organsystemer. De fleste patienter har allerede omfattende spredning af sygdommen på diagnosetidspunktet. Kræftcellerne kan frigive hormoner, der påvirker forskellige kropsfunktioner og forårsager yderligere symptomer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig