Osteoporose er en sygdom, hvor knoglerne bliver svagere og mere skrøbelige på grund af tab af knoglemasse og forringelse af knoglestrukturen. Dette studie undersøger to forskellige lægemidler til behandling af osteoporose hos kvinder efter overgangsalderen. Det ene lægemiddel er MAB-22, som er et nyt lægemiddel, og det andet er Prolia, som allerede er godkendt til behandling. Begge lægemidler tilhører en gruppe af medicin, der hjælper med at styrke knoglerne ved at forhindre knoglenedbrydning.
Formålet med dette studie er at sammenligne MAB-22 med Prolia for at vise, at de virker på samme måde i kroppen. Studiet vil måle, hvor godt lægemidlerne øger knoglemineraltæthed, som er et mål for, hvor stærke knoglerne er. Derudover vil forskerne undersøge, hvordan lægemidlerne påvirker forskellige stoffer i blodet, der viser, om knoglerne bliver nedbrudt eller opbygget. Studiet vil også følge, hvor sikkert lægemidlerne er at bruge, og om kroppen danner antistoffer mod dem.
Under studiet vil deltagerne få enten MAB-22 eller Prolia som en indsprøjtning under huden hver 6. måned. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket lægemiddel der gives, da dette er et dobbelttblindt studie. Studiet vil vare i cirka 78 uger, hvor deltagerne skal møde op til regelmæssige undersøgelser. Ved disse besøg vil der blive taget blodprøver, målt knogletæthed ved hjælp af en særlig røntgenscanning kaldet DXA, og foretaget almindelige sundhedstjek. Lægemidlerne vil blive givet som indsprøjtninger tre gange i løbet af studieperioden.



Bulgarien
Polen
Tjekkiet 