Dette studie undersøger behandling af brystkræft, specifikt kvinder med hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft med mellem til høj risiko. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for kvindelige hormoner som østrogen og progesteron, som kan stimulere kræftens vækst. HER2 er et protein på celleoverfladen, der er involveret i celledeling, og når det er negativt, betyder det, at kræftcellerne ikke har for meget af dette protein. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: standard kemoterapi mod en kombination af letrozol plus abemaciclib. Letrozol er et hormonblokerende lægemiddel, der forhindrer kroppen i at producere østrogen, mens abemaciclib er et målrettet lægemiddel, der blokerer bestemte proteiner, som kræftceller har brug for for at dele sig.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor meget kræft der er tilbage efter behandlingen, målt ved hjælp af et system kaldet Residual Cancer Burden eller RCB. Dette er en måde at klassificere, hvor meget kræftvæv der stadig findes efter behandling, og det hjælper lægerne med at forstå, hvor effektiv behandlingen har været. Behandlingen gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder behandling, der gives før operation for at skrumpe tumoren og gøre operationen lettere. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsformer, og der vil blive taget vævsprøver før, under og efter behandlingen for at måle behandlingens effekt.
Under studiet vil patienterne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at overvåge sikkerheden og eventuelle bivirkninger af behandlingen. Efter behandlingsperioden vil patienterne få foretaget brystoperation, og det fjernede væv vil blive undersøgt grundigt for at se, hvor meget kræft der er tilbage. Studiet vil også følge patienterne over tid for at se, hvordan de klarer sig efter behandlingen, og om kræften vender tilbage.
Spanien 
