Dette kliniske studie fokuserer på behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) hos patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres fremskredne eller metastatiske sygdom. Studiet sammenligner to lægemidler: et nyt lægemiddel kaldet RMC-6236, som gives som tabletter, og et eksisterende lægemiddel kaldet docetaxel, som gives gennem et drop i en blodåre.
Sygdommen der undersøges er karakteriseret ved særlige ændringer i generne, kaldet RAS-mutationer. Disse mutationer findes i kræftcellerne og kan påvirke, hvordan sygdommen udvikler sig og reagerer på behandling. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt RMC-6236 virker i forhold til docetaxel hos patienter med denne specifikke type lungekræft.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten RMC-6236-tabletter, som tages gennem munden, eller docetaxel, som gives gennem et drop. Behandlingen kan fortsætte i op til 20 måneder, afhængigt af hvordan patienten reagerer på behandlingen og hvordan sygdommen udvikler sig. Lægerne vil løbende følge patienternes tilstand og vurdere, hvordan kræftsygdommen reagerer på behandlingen.
1Start af forsøget
Efter at være blevet godkendt til deltagelse i studiet, vil du blive tilfældigt tildelt en af to behandlinger: enten RMC-6236 tabletter til oral brug eller docetaxel som gives intravenøst.
Din tildeling til behandlingsgruppe sker ved tilfældig udvælgelse (randomisering).
2Behandlingsperiode
Hvis du modtager RMC-6236: Du skal tage tabletter gennem munden dagligt
Hvis du modtager docetaxel: Du vil få medicinen gennem et drop i en blodåre på hospitalet
Behandlingen fortsætter indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger
3Opfølgning og vurdering
Din kræft vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker
Lægerne vil løbende vurdere din helbredstilstand og eventuelle bivirkninger
Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at kontrollere din organfunktion
4Afslutning af behandling
Behandlingen fortsætter indtil én af følgende situationer opstår:
Sygdommen forværres
Der opstår uacceptable bivirkninger
Du ønsker at stoppe behandlingen
Studiet afsluttes som planlagt (planlagt til december 2030)
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel og have givet informeret samtykke.
Du skal have en ECOG-funktionsstatus på 0 eller 1 (dette betyder, at du skal være i stand til at udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv).
Du skal have fået bekræftet ikke-småcellet lungekræft gennem vævsprøve, enten lokalt fremskreden eller med spredning, som ikke kan behandles med operation eller strålebehandling.
Din sygdom skal kunne måles på scanninger ifølge RECIST v1.1 kriterierne (dette er en standardmetode til at måle kræftsvulster).
Du skal have tilstrækkelig organ-funktion (knoglemarv, lever, nyrer og blodets størkning).
Du skal have modtaget én til to tidligere behandlinger, herunder både immunterapi (anti-PD-1/PD-L1) og kemoterapi med platinholdige stoffer.
Du skal have dokumenteret RAS-mutation i dine kræftceller (dette er en særlig ændring i generne KRAS, NRAS eller HRAS).
Du skal være i stand til at tage medicin gennem munden.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
Personer med kendt overfølsomhed over for de anvendte lægemidler eller deres indholdsstoffer
Patienter med ukontrollerede hjertesygdomme (som for eksempel ustabil angina eller nyligt hjerteanfald)
Personer der deltager i andre kliniske forsøg samtidigt
Patienter med alvorlig leversvigt (nedsat leverfunktion)
Patienter med alvorlig nyresvigt (nedsat nyrefunktion)
Personer med ubehandlede hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen)
Gravide eller ammende kvinder
Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
Patienter der har modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger
Personer med ukontrolleret diabetes (sukkersyge)
Patienter med aktive infektioner der kræver systemisk behandling
RMC-6236 er et nyt eksperimentelt lægemiddel, der er designet til at behandle lungekræft, specifikt hos patienter med RAS-mutationer. Dette lægemiddel arbejder målrettet med at påvirke RAS-proteiner, som spiller en vigtig rolle i kræftcellers vækst.
Docetaxel er et velkendt kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige former for kræft, herunder lungekræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Dette lægemiddel har været brugt i mange år som standardbehandling for patienter med fremskreden lungekræft.
Non-small cell lung cancer – Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft. Det er en type kræft, der starter i lungernes celler, typisk i de større luftveje eller i lungevævet. Sygdommen udvikler sig, når abnorme celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. Denne type lungekræft vokser og spreder sig typisk langsommere end småcellet lungekræft. Kræften kan påvirke vejrtrækningen og forårsage symptomer som vedvarende hoste, åndenød og træthed. Der findes flere undertyper af ikke-småcellet lungekræft, som kan have forskellige vækstmønstre og cellekarakteristika.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Irland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 