Dette studie undersøger behandlingen af kronisk myeloid leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen kaldes også Philadelphia-kromosom positiv kronisk myelogenous leukæmi i kronisk fase, hvilket betyder at kræftcellerne har en specifik genetisk forandring kaldet Philadelphia-kromosomet. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: det nye lægemiddel asciminib, som tages gennem munden, med andre lægemidler kaldet TKI (tyrosinkinase-hæmmere), som lægen vælger til hver enkelt patient. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at reducere mængden af kræftceller i kroppen.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten asciminib eller en anden TKI-behandling, som lægen har valgt. Både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie. Patienterne vil tage deres lægemiddel dagligt gennem munden og blive fulgt tæt af lægen med regelmæssige undersøgelser og blodprøver. Studiet vil måle, hvor godt behandlingerne virker ved at se på noget kaldet major molekylært respons, som viser hvor meget kræftcellerne er reduceret i blodet efter 48 uger og senere efter 96 uger.
Deltagerne i studiet skal have fået diagnosen kronisk myeloid leukæmi inden for de sidste tre måneder og være i den kroniske fase af sygdommen, hvilket betyder at sygdommen endnu ikke har udviklet sig til en mere alvorlig form. Patienterne skal være mindst 18 år gamle og have en god generel helbredstilstand. Der vil blive taget blodprøver for at sikre, at nyre-, lever- og andre organfunktioner er tilstrækkelige til at deltage sikkert i studiet. Patienterne skal også have normale niveauer af visse mineraler i blodet som kalium, calcium og magnesium, eller disse skal kunne korrigeres med kosttilskud.



Belgien
Bulgarien
Danmark
Finland
Frankrig
Italien
Norge
Portugal
Slovakiet
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig