Dette studie undersøger patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Specifikt fokuserer studiet på den ikke-squamøse type af denne kræftform, som ikke tidligere har været behandlet med systemisk kræftbehandling. Deltagerne vil modtage behandling med enten CT-P51 eller Keytruda i kombination med platin-pemetrexed kemoterapi. Både CT-P51 og Keytruda er typer af immunterapi, som hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræftcellerne, mens platin-pemetrexed er en kombineret kemoterapibehandling.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af CT-P51 med Keytruda for at vise, at de to behandlinger har tilsvarende terapeutisk virkning. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den ene eller den anden behandling, og hverken patient eller læge vil vide, hvilken behandling der gives. Behandlingen gives i cyklusser, og patienternes respons på behandlingen vil blive målt ved hjælp af billedundersøgelser for at se, hvordan tumorerne reagerer på medicinen.
For at deltage i studiet skal patienterne have stadie IV ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft og være testet negative for specifikke genetiske ændringer som EGFR-mutationer og ALK-omlejringer. Patienter med andre genetiske ændringer som ROS1-omlejring, MET exon 14 skipping, RET-omlejring eller BRAF V600E-mutation vil ikke kunne deltage, hvis særlig målrettet behandling for disse ændringer anbefales. Deltagerne skal også have en tumorprøve, som kan testes for PD-L1 ved hjælp af immunhistokemi, som er en laboratorietest der hjælper med at forudsige, hvordan godt immunterapi vil virke.



Grækenland
Kroatien
Litauen
Polen
Rumænien
Spanien