Dette studie undersøger metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft hvor cancercellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft. I dette studie testes to lægemidler: SB27, som er et foreslået efterlignende lægemiddel, og Keytruda, som er et etableret kræftlægemiddel. Begge lægemidler tilhører en gruppe medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vise, at SB27 er lige så effektivt som Keytruda til behandling af denne type lungekræft. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tildelt en af de to behandlinger ved tilfældighed, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægerne vil måle behandlingens effekt ved at se på, hvor mange deltagere oplever en reduktion i deres tumorer. Studiet vil også sammenligne, hvor sikre og godt tolererede de to lægemidler er, samt undersøge hvordan kroppen behandler medicinen.



Rumænien
Spanien
Tyskland