Dette studie undersøger behandlingen af multipelt myelom, som er en type kræft i knoglemarven. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodceller dannes. Ved multipelt myelom vokser unormale plasmaceller ukontrolleret i knoglemarven, hvilket kan påvirke immunsystemet og skade knogler, nyrer og andre organer. Studiet sammenligner to forskellige behandlingskombinationer for patienter, der har fået diagnosen for første gang og som er egnede til en særlig type behandling kaldet autolog stamcelletransplantation, hvor patientens egne stamceller høstes og gives tilbage efter intensiv behandling.
Den ene behandlingsgruppe får fire lægemidler sammen: isatuximab, carfilzomib, lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe får tre lægemidler: carfilzomib, lenalidomid og dexamethason. Formålet med studiet er at sammenligne hvor mange patienter i hver gruppe, der opnår en tilstand kaldet minimal resterende sygdom negativitet efter stamcelletransplantation og efterfølgende behandling. Dette betyder, at der kun kan påvises meget få eller ingen kræftceller i kroppen ved hjælp af avancerede undersøgelsesmetoder.
Studiet følger patienterne gennem flere behandlingsfaser. Først får patienterne indledende behandling med deres tildelte lægemiddelkombination. Derefter gennemgår de stamcelletransplantation, hvor deres egne stamceller først høstes fra blodet, hvorefter de får intensiv behandling efterfulgt af tilbageførsel af deres egne stamceller. Efter transplantationen fortsætter behandlingen med yderligere cyklusser af de samme lægemidler som en konsolideringsbehandling, og til sidst får patienterne en lettere vedligeholdelsesbehandling over længere tid. Under hele forløbet overvåges patienterne nøje for at vurdere behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.



Belgien
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Spanien
Tjekkiet
Tyskland