Dette studie undersøger triple-negativ brystkræft med positiv androgenreceptor, som er vendt tilbage lokalt og ikke kan opereres, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. Triple-negativ brystkræft er en type brystkræft, der ikke har receptorer for østrogen, progesteron eller HER2-proteinet. Androgenreceptorer er proteiner, der kan påvirkes af mandlige hormoner. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: darolutamide og capecitabin. Darolutamide er et lægemiddel, der blokerer androgenreceptorer, mens capecitabin er en type kemoterapi, der gives som tabletter.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt darolutamide eller capecitabin virker hos patienter med denne særlige type brystkræft ved at måle den kliniske fordel efter 16 uger. Deltagerne bliver tilfældigt fordelt til at modtage enten darolutamide eller capecitabin. Under behandlingen bliver patienterne regelmæssigt undersøgt for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Studiet følger patienterne over tid for at måle forskellige resultater, herunder hvor mange der har gavn af behandlingen efter 16 og 24 uger, hvor mange der får mindre tumorer eller ingen tumorer, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe patienterne lever uden, at kræften bliver værre. Sikkerheden af begge behandlinger bliver nøje overvåget gennem hele studiet ved at registrere alle bivirkninger og deres alvorlighed.



Frankrig
