Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan skade knogler, nyrer og andre organer. Studiet sammenligner to forskellige behandlingskombinationer hos patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom, som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation, hvilket er en behandling, hvor patientens egne stamceller bruges til at genoprette knoglemarven efter højdosis kemoterapi.
Den første behandlingskombination består af belantamab mafodotin, lenalidomid og dexamethason, mens den anden kombination indeholder daratumumab, lenalidomid og dexamethason. Belantamab mafodotin er et målrettet lægemiddel, der binder sig til kræftceller og leverer cellegift direkte til dem. Daratumumab er et antistof, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftcellerne. Lenalidomid er et lægemiddel, der både styrker immunsystemet og hæmmer kræftcellernes vækst. Dexamethason er et steroid, der reducerer inflammation og har anti-kræft effekter. Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen med belantamab mafodotin sammenlignet med kombinationen med daratumumab.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Alle deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er åbent. Behandlingen gives i cyklusser, og deltagerne vil modtage regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget scanninger for at måle sygdommens respons på behandlingen. Særlig opmærksomhed vil blive givet til øjnene, da belantamab mafodotin kan påvirke synet. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer gennem hele studieforløbet.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig