Sammenligning af amoxicillin og amoxicillin-clavulanat med placebo til behandling af mellemørebetændelse hos børn

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af akut mellemørebetændelse hos børn. Sygdommen er en infektion i det midterste øre, som ofte medfører smerter og feber. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige typer medicin mod hinanden.

I undersøgelsen vil deltagerne modtage en af tre muligheder: enten amoxicillin, som er et antibiotikum (medicin mod bakterier), eller en kombination af amoxicillin og clavulansyre. En tredje gruppe vil modtage et placebo. Medicinen gives som en oral suspension, hvilket betyder, at det er en flydende væske, der skal drikkes.

Forløbet indebærer, at børnene får tildelt en af de tre behandlinger. Der vil blive holdt øje med barnets tilstand over en periode for at se, hvordan medicinen virker på infektionen, og om der opstår bivirkninger som for eksempel udslæt eller diarré.

Hvem kan deltage i forsøget?

Barnet skal være mellem 6 og 35 måneder gammelt.
Barnet skal have fået stillet diagnosen akut mellemørebetændelse, som er en infektion i det område bag trommehinden, der er omgivet af væske.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have en kompliceret mellemørebetændelse (en alvorlig form for infektion i mellemøret).
Du må ikke have et spontant hul i trommehinden (hvor der er gået hul på den tynde hinde, der adskiller øret fra omverdenen, uden at det er sket ved et uheld).
Du må ikke have kendt allergi over for aminopenicilliner (en type medicin, der kaldes penicillin, som kan give allergiske reaktioner).
Du må ikke være i behandling med antibiotika (medicin mod bakterier) for en anden sygdom lige nu eller inden for de sidste to uger.
Du må ikke have fået lagt dræn i mellemøret (et lille rør i trommehinden) eller have et kronisk hul i trommehinden (et hul, der ikke lukker sig af sig selv).
Du må ikke have en anatomisk fejl eller unormalitet i øret, som gør dig mere modtagelig over for mellemørebetændelse.
Du må ikke have et immunforsvarssvigt (et nedsat forsvar i kroppen, der gør det svært at bekæmpe sygdomme), hverken medfødt eller erhvervet.
Du må ikke have svær kronisk nyresygdom (en langvarig sygdom, hvor nyrerne ikke fungerer ordentligt).
Du må ikke have et kendt høreproblem.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Kuopio University Hospital	Kuopio	Finland

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Turku University Hospital	Åbo	Finland
Mzrcrka Cvcwqik Hafoycbz	S:t Michel	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer endnu ikke	01.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amoxicillin er en type medicin, der bruges til at bekæmpe bakterieinfektioner. I dette forsøg undersøges det, hvordan denne medicin virker til behandling af mellemørebetændelse hos børn.

Amoxicillin og clavulansyre er en kombination af to forskellige stoffer, der sammen arbejder på at bekæmpe bakterier. Dette stof bruges ofte, når bakterier er blevet modstandsdygtige over for almindelig amoxicillin, og det undersøges her som en sammenligning til de andre behandlinger mod mellemørebetændelse.

Acute otitis media – Dette er en infektion i mellemøret, som ofte ses hos børn. Tilstanden opstår, når der samler sig væske eller pus bag trommehinden. Infektionen kan medføre smerter og irritation i øret. Sygdommen udvikler sig typisk hurtigt efter en forudgående øvre luftvejsinfektion. I nogle tilfælde kan det medføre væskeophobning i øret eller i sjældnere tilfælde en lille revne i trommehinden.

Forsøgs-ID:

2025-524259-30-00

Protokolkode:

SAVOtitis trial

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af amoxicillin og amoxicillin-clavulanat med placebo til behandling af mellemørebetændelse hos børn

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?