Undersøgelsen fokuserer på personer med stabil systemic sclerosis kombineret med interstitial lung disease, en tilstand hvor huden kan blive stram og lungerne bliver hårde. Behandlingen, der testes, er en intravenøs infusion af rituximab, mens kontrolgruppen får en infusion af placebo. Formålet er at undersøge, om vedligeholdelse med rituximab er effektivt for at holde lungefunktionen stabil.
Deltagerne får en infusion af enten rituximab eller placebo ved start og derefter med jævne mellemrum i op til 18 måneder. Undervejs foretages regelmæssige besøg, hvor læger måler lungekapaciteten ved hjælp af FVC (en test der viser, hvor meget luft man kan udånde efter en dyb indånding) og DLCO (en test der vurderer, hvor godt ilt overføres fra lungerne til blodet). Der laves også billeddiagnostik med HRCT, en detaljeret scanning af brystet, samt en 6‑min walk test hvor man måler, hvor langt man kan gå på seks minutter.
Derudover udfyldes spørgeskemaer om quality of life for at vurdere, hvordan sygdommen påvirker dagligdagen. Alle data samles for at kunne vurdere sikkerhed og eventuelle bivirkninger, samt om behandlingen kan forhindre forværring af lungefunktionen.



Frankrig 