Ny scanningsmetode med 68Ga-NOTA-AE105 til at undersøge hjernetumorer (gliomer)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger gliomer, som er en type hjernetumor. Gliomer kan variere i, hvor aggressivt de er, og nogle vokser hurtigere end andre. Studiet bruger en speciel scanningsmetode kaldet uPAR PET/MRI sammen med et sporingsmiddel ved navn 68Ga-NOTA-AE105. Dette sporingsmiddel binder sig til et protein kaldet uPAR, som ofte findes i større mængder i hjernetumorer. Når sporingsmiddelet injiceres i kroppen, kan det hjælpe med at vise, hvor meget af dette protein der er i tumoren ved hjælp af scanningen.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne scanningsmetode kan hjælpe med at skelne mellem forskellige typer gliomer og forudsige, hvordan sygdommen vil udvikle sig. Scanningen kan muligvis vise forskellen mellem aggressive og mindre aggressive tumorer baseret på, hvor meget sporingsmiddel tumoren optager. Derudover kan metoden hjælpe med at afgøre, om forandringer i hjernen skyldes, at tumoren vokser tilbage efter behandling, eller om de er normale effekter efter behandling som stråling eller kemoterapi.

Under studiet vil deltagerne få en injektion med sporingsmiddelet 68Ga-NOTA-AE105 og derefter en PET/MRI scanning inden for en time. Scanningen kombinerer to forskellige billedtagningsmetoder for at give detaljerede billeder af hjernen og tumoren. Resultaterne fra scanningen vil blive sammenlignet med prøver fra tumoren, der tages under operation eller biopsi, for at se, hvor nøjagtigt scanningen kan måle uPAR-proteinet. Deltagerne vil blive fulgt i op til 36 måneder for at se, hvordan deres sygdom udvikler sig over tid.

1 Modtagelse af <b>68Ga-NOTA-AE105</b> injektion

Du vil modtage en injektion med 68Ga-NOTA-AE105. Dette er et radioaktivt sporingsstof, som hjælper med at synliggøre din hjernetumor.

Injektionen gives som en opløsning til injektion, der sprøjtes direkte ind i din blodåre.

2 PET/MRI eller PET/CT scanning

Inden for 1 time efter injektionen vil du gennemgå en scanning. Dette kan være enten en uPAR-PET/MRI eller en uPAR-PET/CT scanning.

Under scanningen vil maskinen måle hvor meget af sporingsstoffet der optages i din hjernetumor. Dette kaldes standard uptake values (SUVs).

Scanningen hjælper med at vise din tumor og kan bruges til at skelne mellem forskellige typer af hjernetumore baseret på hvor meget sporingsstof tumoren optager.

3 Sammenligning med vævsprøver

Resultaterne fra din scanning vil blive sammenlignet med analyser af vævsprøver fra din tumor.

Disse vævsprøver kan være taget ved stereotaktisk biopsi (præcis vævsprøvetagning) eller under operation.

Vævsprøverne analyseres for at måle mængden af et protein kaldet uPAR ved hjælp af en metode kaldet immunhistokemi.

4 Langtidsopfølgning i 36 måneder

Efter scanningen vil du blive fulgt i 36 måneder i alt.

Under denne periode vil læger overvåge din tilstand for at vurdere betydningen af uPAR-udtryk i relation til din overlevelse og sygdomsfremskridning.

Opfølgningen hjælper med at forstå sammenhængen mellem scanningsresultaterne og dit langsigtede forløb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have fået taget billeder af din hjerne (MR-skanning eller CT-skanning) som viser mistanke om gliom – en type hjernetumor
  • Du skal være henvist til eller planlagt til en af følgende behandlinger:
    • Stereotaktisk biopsi – en præcis metode til at tage en lille vævsprøve fra hjernen
    • Operation på hjernen
    • Onkologisk behandling – kræftbehandling som kemoterapi eller strålebehandling
  • Du skal være i stand til at forstå informationen om undersøgelsen
  • Du skal kunne give dit informerede samtykke – det vil sige, at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en alvorlig nyresygdom, hvor dine nyrer ikke fungerer ordentligt
  • Du har en alvorlig leversygdom, hvor din lever ikke fungerer ordentligt
  • Du har en anden kræftform, som er aktiv eller som du har fået behandling for inden for de sidste 5 år
  • Du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalgenstande i kroppen, som ikke er sikre ved MR-skanning
  • Du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, hvor du ikke kan gennemføre skanningen
  • Du har en alvorlig hjertesygdom eller andre alvorlige medicinske tilstande, som gør det usikkert for dig at deltage
  • Du har en allergi over for kontraststoffer (særlige væsker, der bruges til at gøre billeder tydeligere)
  • Du tager medicin, som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Du har deltaget i en anden forskningsundersøgelse med radioaktive stoffer (stoffer, der udsender stråling) inden for de sidste 12 måneder
  • Du er ikke i stand til at ligge stille i op til 2 timer under skanningen
  • Du har en kreatinin-clearance (et mål for nyrefunktion) under 30 ml/min

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
06.03.2017

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

68Ga-NOTA-AE105 er en radioaktiv sporstof, der bruges til at tage billeder af hjernetumorer. Dette stof bindes til specifikke proteiner i tumorcellerne, som kaldes uPAR. Når stoffet injiceres i kroppen, rejser det til hjernetumoren og samler sig i de områder, hvor der er mange af disse proteiner. Læger kan derefter bruge specielle scanningsudstyr til at se, hvor stoffet har samlet sig, hvilket hjælper dem med at lokalisere og vurdere tumoren. Jo mere af dette stof, der optages i tumoren, desto mere aktiv er tumoren, og dette kan også give læger information om patientens prognose.

Undersøgte sygdomme:

Glioma – Glioma er en type hjernetumor, der udvikler sig fra gliaceller, som er støtteceller i hjernen og rygmarven. Disse tumorer kan opstå i forskellige dele af centralnervesystemet og varierer betydeligt i deres aggressivitet. Lavgradige gliomer vokser langsomt og kan være til stede i årevis uden at forårsage betydelige symptomer. Højgradige gliomer vokser derimod hurtigere og kan hurtigt påvirke hjernens normale funktioner. Sygdommen kan udvikle sig over tid, hvor lavgradige tumorer nogle gange kan transformere til mere aggressive former. Symptomerne afhænger af tumorens placering og størrelse og kan omfatte hovedpine, krampeanfald, personlighedsændringer eller neurologiske underskud.

Forsøgs-ID:
2024-519723-20-01
Protokolkode:
2016-002417-21
NCT ID:
NCT02945826
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af bevacizumab og dexamethason til behandling af strålingsskader i hjernen hos patienter med hjernekræft eller hjernemetastaser

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Undersøgelse af temozolomid og lomustin kombinationsbehandling efterfulgt af strålebehandling hos patienter med nydiagnosticeret grad 2 eller 3 gliom med 1p/19q co-deletion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland