Dette studie undersøger Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsessygdom i tarmsystemet, der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Studiet fokuserer på patienter, der tidligere har deltaget i et andet studie kaldet REScUE og følger op på behandlingen med medicinen ustekinumab. Ustekinumab er et biologisk lægemiddel, der hjælper med at reducere betændelsen i tarmen ved at påvirke immunsystemet. I dette studie gives medicinen som en indsprøjtning under huden hver fjerde uge i en dosis på 90 mg.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede behandlingseffekt og sikkerhed af ustekinumab hos patienter med Crohns sygdom, der tidligere har oplevet tab af respons på en lavere behandlingsfrekvens. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage deres behandling og blive fulgt over en længere periode for at se, hvor godt medicinen virker over tid. Læger vil måle forskellige faktorer som klinisk remission, hvilket betyder at symptomerne er under kontrol, og endoskopisk remission, som betyder at betændelsen i tarmen er reduceret, når den undersøges med et kamera gennem tarmen.
Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og undersøge, om patienter kan opretholde symptomkontrol uden brug af steroider, som er betændelseshæmmende medicin, der ofte bruges til at behandle opblussen af Crohns sygdom. Deltagerne vil blive fulgt regelmæssigt med blodprøver, afføringsprøver og endoskopi for at vurdere, hvordan deres sygdom udvikler sig under behandlingen. Dette er et åbent studie, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.



Belgien