Dette studie undersøger kold agglutinin sygdom, som er en form for autoimmun hæmolytisk anæmi. Ved denne sygdom angriber kroppens eget immunsystem de røde blodlegemer, hvilket fører til deres ødelæggelse og kan forårsage anæmi, som betyder for få røde blodlegemer i blodet. Behandlingen i dette studie er et lægemiddel kaldet SAR445088, som gives som indsprøjtning for at hjælpe med at beskytte de røde blodlegemer mod ødelæggelse.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af SAR445088 hos patienter med kold agglutinin sygdom. Studiet består af to dele: den første del inkluderer personer, som tidligere har fået SAR445088 i andre studier og havde en god oplevelse med medicinen, mens den anden del inkluderer personer, som aldrig har fået denne behandling før. Deltagerne vil modtage regelmæssige indsprøjtninger med SAR445088 over en længere periode.
Under studiet vil deltagerne have jævnlige besøg på hospitalet, hvor læger vil overvåge deres helbred og tage blodprøver for at måle forskellige værdier som hæmoglobin, som viser mængden af røde blodlegemer, bilirubin, som er et nedbrydningsprodukt fra røde blodlegemer, og laktatdehydrogenase, som er et enzym der stiger når celler bliver ødelagt. Læger vil også tjekke for bivirkninger og se hvor godt medicinen virker over tid. Studiet vil hjælpe med at forstå om SAR445088 er sikkert at bruge over længere tid hos personer med denne sygdom.
Holland 
Italien 
Tyskland 
