Dette studie undersøger Alagille syndrom, som er en sjælden genetisk sygdom, der påvirker lever, hjerte og andre organer. Personer med Alagille syndrom har ofte problemer med, at galde ikke kan flyde normalt fra leveren, hvilket kan forårsage intens kløe og andre ubehagelige symptomer. Studiet evaluerer behandling med medicinen odevixibat også kendt som A4250, som arbejder ved at blokere visse stoffer i tarmen for at hjælpe med at reducere ophobningen af galdesyrer i kroppen.
Formålet med studiet er at vise en vedvarende effekt af odevixibat på pruritus, som er det medicinske udtryk for kløe, hos patienter med Alagille syndrom, der har afsluttet det tidligere studie kaldet ASSERT. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Studiet undersøger både sikkerheden og effektiviteten af medicinen over længere tid.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage odevixibat i op til 72 uger. Patienter og plejere skal bruge en elektronisk dagbog til at registrere symptomer som kløe, kradsen og søvnkvalitet. Læger vil måle niveauer af galdesyrer i blodet og vurdere ændringer i kløe-symptomer, søvnmønstre og generel livskvalitet. Studiet overvåger også, hvordan patienter og plejere vurderer den overordnede forbedring af symptomerne sammenlignet med baseline, som er udgangspunktet før behandlingen startede.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Tyskland 