Du starter studiet efter at have deltaget i et tidligere nemolizumab-studie for prurigo nodularis (knudret kløende hududslæt). Du skal være tilmeldt inden for bestemte tidsrammer – enten inden for 56 dage efter at have afsluttet et fase 3-studie, eller inden for 28 dage hvis du kommer fra et varighed-studie.

Før du starter, skal du underskrive et informeret samtykke, som bekræfter at du forstår studiet og frivilligt deltager.

Du vil modtage en elektronisk håndholdt enhed, som du skal bruge til at registrere dine symptomer ugentligt gennem hele studiet.

Du vil modtage nemolizumab som en injektionsopløsning. Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning under huden.

Behandlingen fortsætter i op til 184 uger (omkring 3,5 år). Hvis du er genindtrådt fra varighedsstudiet, kan behandlingen fortsætte i op til 132 uger fra genindtrædelsen.

Du skal møde til regelmæssige besøg på hospitalet eller klinikken for at få din behandling og blive undersøgt.

Du skal bruge den elektroniske enhed til at registrere dine symptomer hver uge gennem hele studiet.

Du skal vurdere din maksimale kløe på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen kløe og 10 betyder værst tænkelige kløe.

Du skal også vurdere hvor meget din søvn bliver forstyrret af kløe på en lignende skala.

Disse registreringer hjælper med at følge, hvordan din tilstand udvikler sig under behandlingen.

Ved hvert besøg vil lægen undersøge din hud og vurdere din tilstand ved hjælp af Investigator Global Assessment (IGA), som er en samlet vurdering af din hudtilstand på en skala fra 0 (ren hud) til 4 (meget alvorlig).

Lægen vil også tælle antallet af knuder på et repræsentativt område af din hud og vurdere, hvor mange procent af dine kløende knuder der har rifter eller skorper.

Du skal udfylde spørgeskemaer om, hvordan din hudtilstand påvirker din livskvalitet og dit generelle helbred.

Lægen vil spørge dig om eventuel smerte forbundet med din hudtilstand, både hvor ofte den opstår og hvor intens den er.

Gennem hele studiet vil lægen nøje overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller uventede reaktioner på behandlingen.

Du skal fortælle lægen om alle nye symptomer eller forværringer af eksisterende symptomer, uanset om du tror de er relateret til behandlingen eller ej.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan det være nødvendigt at stoppe eller justere din behandling.

Lægen vil dokumentere alle bivirkninger og vurdere deres sværhedsgrad og forhold til studiebehandlingen.

Hvis din tilstand forværres betydeligt under studiet, kan lægen beslutte at give dig nødbehandling eller redningsbehandling.

Dette kan omfatte andre lægemidler eller behandlinger for at kontrollere dine symptomer.

Brugen af nødbehandling vil blive nøje dokumenteret og kan påvirke, hvordan resultaterne af din behandling tolkes.

Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention gennem hele studiet og i 12 uger efter den sidste injektion.

Acceptable præventionsmetoder inkluderer hormonelle præventionsmidler (p-piller, plastre, ring), spiral, sterilisation af dig selv eller din partner, eller fuldstændig seksuel afholdenhed.

Du skal diskutere med lægen, hvilken præventionsmetode der er bedst for dig, og fortsætte med at bruge den gennem hele studieperioden.

Studiet vil fortsætte i op til 184 uger, medmindre du beslutter dig for at stoppe tidligere eller lægen vurderer, at det ikke længere er sikkert for dig at fortsætte.

Ved afslutningen af studiet vil lægen foretage en sidste vurdering af din tilstand og dokumentere eventuelle langsigtede effekter af behandlingen.

Du vil få instruktioner om opfølgningspleje efter studiet og information om, hvordan du kan få adgang til behandling fremover, hvis det er relevant.