Dette studie undersøger major depression, som er en alvorlig psykisk sygdom, der påvirker, hvordan en person føler, tænker og håndterer daglige aktiviteter. Major depression er karakteriseret ved vedvarende følelser af tristhed, håbløshed og manglende interesse i aktiviteter, som normalt giver glæde. Studiet anvender medicinen NMRA-335140 i en dosis på 80mg, som tages en gang dagligt. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed og effekt af denne medicin hos personer med major depression.
Dette er et 52 uger langt opfølgningsstudie, som betyder, at deltagerne vil modtage behandling og blive overvåget i et helt år. Alle deltagere i studiet vil vide, hvilken medicin de får, da der ikke anvendes placebo i denne del af forskningen. Deltagerne skal tidligere have gennemført et andet studie med samme medicin for at kunne deltage i denne langsigtede undersøgelse. Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere deltagernes generelle helbred, eventuelle bivirkninger og forbedringer i deres depressive symptomer.
Studiet vil måle sikkerhed gennem forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, elektrokardiogrammer som måler hjertets aktivitet, øjenlægeundersøgelser og spørgeskemaer om selvmordstanker og seksuel funktion. Effektiviteten af medicinen vurderes ved hjælp af flere standardiserede spørgeskemaer, der måler graden af depression, angst og evnen til at føle glæde. Læger vil også vurdere, hvor meget deltagernes symptomer forbedres over tid og i hvilken grad deres daglige funktionsevne påvirkes af deres depression.
Bulgarien 
Finland 
Frankrig 
Polen 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
