Myelomatose er en kræftform, der påvirker knoglemarven, hvor bestemte celler i immunsystemet vokser ukontrolleret. Der findes også en tidlig form kaldet smoldering myelomatose, hvor sygdommen udvikler sig langsomt uden symptomer. Dette studie undersøger den langsigtede sikkerhed ved behandling med daratumumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftcellerne ved at målrette specifikke proteiner på deres overflade.
Formålet med studiet er at give adgang til fortsat behandling for patienter, der allerede deltager i andre forsøg og har gavn af behandlingen med daratumumab. Lægemidlet kan gives alene eller i kombination med andre standardbehandlinger mod knoglemarvskræft. Deltagerne vil fortsætte med at modtage den samme behandling, som de allerede får, mens forskerne indsamler oplysninger om langtidseffekter og sikkerhed over en længere periode.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og kontroller for at følge deres tilstand og registrere eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe patienten har gavn af den, og så længe der ikke opstår alvorlige problemer eller sygdommen forværres. Studiet giver mulighed for at fortsætte en behandling, der virker, selvom det oprindelige forsøg er afsluttet, indtil lægemidlet bliver tilgængeligt på anden vis eller patienten ikke længere har behov for det.



Belgien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland