Dette studie undersøger langtidssikkerheden af behandling med vedolizumab hos børn og unge med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom. Colitis ulcerosa og Crohns sygdom er begge kroniske betændelsessygdomme i tarmsystemet, der kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og blødning fra tarmen. Vedolizumab er et lægemiddel, der gives som infusion direkte i blodåren og virker ved at reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert det er at bruge vedolizumab over længere tid hos børn og unge. Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder, at deltagerne allerede har været med i et tidligere studium med samme medicin. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at få vedolizumab behandling gennem infusioner, og lægerne vil følge dem tæt for at se, om der opstår bivirkninger eller andre problemer. Deltagerne kan også fortsætte med andre mediciner, de allerede tager for deres tarmsygdom.
Lægen vil regelmæssigt undersøge, hvordan det går med deltagernes sygdom og deres generelle helbred. Dette inkluderer målinger af højde, vægt og andre faktorer, der kan påvirke børns vækst og udvikling. Studiet vil også følge, om behandlingen hjælper med at holde sygdommen under kontrol og forbedre deltagernes livskvalitet over tid.
Polen 
Ungarn 
