Dette studie undersøger langtidssikkerheden af lægemidlet teplizumab hos børn og unge med nyligt diagnosticeret type 1 diabetes mellitus. Type 1 diabetes er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber og ødelægger de celler i bugspytkirtlen, som producerer insulin. Dette fører til at kroppen ikke længere kan producere tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
Undersøgelsen er en forlængelse af et tidligere studie og vil følge deltagerne i yderligere 42 måneder. Teplizumab er et biologisk lægemiddel, som gives som intravenøs infusion. Det er et antistof, der er designet til at påvirke immunsystemet for at beskytte de insulinproducerende celler i bugspytkirtlen.
I løbet af studiet vil deltagerne blive overvåget for eventuelle bivirkninger og deres evne til at producere insulin vil blive målt. Der vil også blive holdt øje med hvor meget insulin deltagerne har behov for at tage, samt deres langtidsblodsukker (HbA1c). Formålet med studiet er at undersøge, om behandlingen er sikker at bruge over en længere periode.



Belgien
Frankrig
Polen
Tjekkiet
Tyskland
