Dette studie undersøger ulcerøs colitis, som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen, der kan forårsage symptomer som blødning fra tarmen, diarré og mavesmerter. Studiet fokuserer på personer med moderat til svær aktiv ulcerøs colitis. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet ABX464, som gives som en tablet på 25 mg én gang dagligt. Dette er et opfølgningsstudie, hvilket betyder at det kun inkluderer personer, der tidligere har deltaget i andre studier med samme medicin og har vist forbedring i deres tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af ABX464 hos personer med moderat til svær ulcerøs colitis. Studiet følger deltagerne over længere tid for at se, hvordan medicinen påvirker deres sygdom og generelle helbred. Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og ekkokardiografi, som er en ultralydsundersøgelse af hjertet for at kontrollere hjertets funktion. Der vil også blive taget målinger af forskellige stoffer i blodet og afføringen, der kan vise, om betændelsen i tarmen forbedres.
Deltagerne vil blive fulgt med jævnlige besøg på hospitalet eller klinikken, hvor læger vil vurdere, hvordan de har det, og om der opstår nogen bivirkninger. Studiet måler forskellige ting som antallet af bivirkninger, hvor mange personer der opnår forbedring i deres symptomer, og hvordan forskellige laboratorieværdier ændrer sig over tid. Alle resultater registreres omhyggeligt for at vurdere, om ABX464 er sikkert og effektivt som langvarig behandling for ulcerøs colitis.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Slovenien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
