Colitis ulcerosa er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og forårsager symptomer som diarré, mavesmerter og blødning fra tarmen. Sygdommen kan variere i sværhedsgrad fra mild til svær og kræver ofte langvarig behandling for at kontrollere inflammationen og symptomerne. Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet etrasimod, som er udviklet til behandling af moderat til svært aktiv colitis ulcerosa.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden ved langvarig anvendelse af etrasimod hos personer med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa. Studiet er designet som en åben forlængelsesundersøgelse, hvilket betyder, at alle deltagere vil modtage den aktive behandling med etrasimod, og både læger og patienter vil vide, hvilken behandling der gives. For at kunne deltage skal personer have været med i tidligere studier med etrasimod og opfylde specifikke kriterier relateret til deres sygdomsaktivitet og helbredstilstand.
Under studiet vil deltagerne modtage etrasimod over en længere periode og blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres helbredstilstand. Læger vil regelmæssigt vurdere deltagernes symptomer og sygdomsaktivitet gennem forskellige undersøgelser og tests. Studiet vil også måle, hvor mange deltagere der opnår forbedring af deres colitis ulcerosa symptomer og hvor effektiv behandlingen er over tid. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under studiet for at forhindre graviditet.
Belgien 
Bulgarien 
Estland 
Frankrig 
Italien 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
