Dette studie undersøger kronisk leversygdom i fremskreden fase, hvor leveren har udviklet betydelig stivhed og skade over tid. Patienter med denne tilstand har øget risiko for alvorlige komplikationer som væskeophobning i maven, blødninger fra tarmkanalen, forvirring på grund af leverproblemer, udvikling af hepatocellulært karcinom (en type leverkræft), eller behov for levertransplantation. Studiet undersøger, om behandling med zinkacexamat kan forbedre udsigterne for disse patienter.
Formålet med studiet er at vurdere, om daglig indtagelse af zinkacexamat i en dosis på 600 mg (svarende til 100 mg elementært zink) kan reducere risikoen for alvorlige komplikationer og forbedre overlevelsen hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom. Studiet sammenligner zinkacexamat med placebo for at afgøre, om behandlingen giver en reel fordel. Transitionselastografi er en særlig scanningsmetode, der måler leverens stivhed ved at sende lydbølger gennem leveren – jo stivere leveren er, desto mere beskadiget er den.
Deltagerne i studiet bliver tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe får zinkacexamat tabletter, mens den anden gruppe får placebo tabletter. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Under studiet følges deltagerne nøje for at registrere eventuelle leverrelaterede komplikationer som væskeophobning i maven, blødninger, forvirring, udvikling af leverkræft, dødsfald på grund af leversygdom eller behov for levertransplantation. Studiet involverer flere hospitaler og klinikker for at indsamle tilstrækkelige data til at vurdere behandlingens effekt.
Spanien 