Dette studie undersøger patienter, som skal have indsat en pacemaker og samtidig er i behandling med blodfortyndende medicin. En pacemaker er en lille elektronisk enhed, der hjælper hjertet med at slå regelmæssigt ved at sende elektriske impulser til hjertemusklen. Patienterne i studiet får blodfortyndende behandling med acenocoumarol, som er en medicin der forhindrer blodpropper ved at gøre blodet mindre tilbøjeligt til at størkne. Studiet vil undersøge virkningen af tranexaminsyre, som påføres direkte på huden i operationsområdet for at mindske blødning og blå mærker efter pacemakerindgrebet.
Formålet med studiet er at vurdere, om tranexaminsyre kan reducere forekomsten af blødning og hæmatom hos patienter på blodfortyndende behandling. Et hæmatom er en ansamling af blod under huden, der opstår når blodkar går i stykker og blodet løber ud i vævet omkring dem. Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo.
Under studiet vil patienterne gennemgå deres planlagte pacemakeroperation som normalt. Nogle patienter vil få tranexaminsyre påført operationsområdet, mens andre vil få placebo. Efter operationen vil lægerne følge patienterne nøje og registrere eventuelle komplikationer som infektioner, hvor længe operationen tager, hvor længe patienten skal være indlagt, om der er behov for blodprodukter eller andre lægemidler til at stoppe blødning, samt om der opstår problemer med blodpropper.
Spanien 
