Dette studie undersøger behandling af symptomatiske iskæmiske sår relateret til diabetes. Iskæmiske sår opstår, når der ikke er tilstrækkelig blodtilførsel til et område af kroppen, hvilket betyder at vævet ikke får nok ilt og næringsstoffer. Disse sår kan udvikle sig hos personer med type 1 eller type 2 diabetes og er ofte placeret på ben eller fødder. Sårene i dette studie er dybe og inficerede, og de har været til stede i mindst fire uger. Nogle deltagere kan også have haft mindre amputationer på grund af tidligere sår.
Formålet med studiet er at undersøge, om hyperbar iltbehandling kan hjælpe med at forhindre større amputationer, når det bruges sammen med standard sårpleje. Hyperbar iltbehandling er en metode, hvor patienten indånder rent ilt i et særligt trykkammer, hvilket kan hjælpe med at forbedre helingen af sår ved at øge mængden af ilt, der når til det beskadigede væv. Studiet vil også forsøge at finde det optimale antal behandlingssessioner.
Under studiet vil deltagerne modtage enten hyperbar iltbehandling eller placebo som supplement til deres normale sårbehandling. Alle deltagere vil få grundig undersøgelse af blodkarrene i benet ved hjælp af forskellige skanningsmetoder som ultralyd, magnetisk resonans angiografi eller computertomografi angiografi. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder for at se, hvordan deres sår udvikler sig, og om større amputationer kan undgås. Alle patienter skal være vurderet og godkendt af et team af forskellige læger, før de kan deltage i studiet.



Holland
Spanien