Kan hCG-hormonbehandling hjælpe kvinder med nedsat æggestoksreserve med at få børn?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af infertilitet hos kvinder med nedsat æggestoksreserve. Nedsat æggestoksreserve betyder, at æggestokkene indeholder færre æg end normalt for kvindens alder, hvilket kan gøre det sværere at blive gravid. Studiet fokuserer på kvinder, der skal gennemgå IVF/ICSI behandling, som er former for assisteret befrugtning hvor æg og sæd bringes sammen uden for kroppen for at skabe embryoner, der senere kan indsættes i livmoderen.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af otte ugers behandling med lav dosis hCG hos kvinder med nedsat æggestoksreserve, der skal have IVF/ICSI behandling. hCG er et hormon, der naturligt produceres i kroppen og kan hjælpe med at stimulere æggestokkene. Nogle deltagere vil få hCG, mens andre vil få placebo i otte uger før deres behandling starter. Målet er at finde ud af, om denne forberedende behandling kan øge antallet af æg, der kan høstes fra æggestokkene.

Under studiet vil deltagerne få deres tildelte behandling i otte uger, hvorefter de vil gennemgå deres planlagte IVF/ICSI behandling. Forskerne vil følge med i, hvor mange æg der høstes, hvor mange der befrugtes, og hvordan embryonerne udvikler sig. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige hormonniveauer, og forskerne vil også følge med i graviditets- og fødselsrater for at vurdere behandlingens samlede effektivitet.

1 Start af behandling med studie medicin

Du vil modtage enten hCG (et hormon der hjælper æggene med at modne) eller placebo (en inaktiv behandling uden medicin). Du vil ikke vide, hvilken behandling du får.

Du skal tage en indsprøjtning under huden hver dag i otte uger. Indsprøjtningen indeholder enten hCG eller placebo blandet med saltvand.

Medicinen kommer i en færdigfyldt sprøjte med 0,5 ml væske, som du selv skal give dig under huden.

2 Daglige indsprøjtninger i otte uger

Du skal give dig selv en indsprøjtning hver dag under huden i de næste otte uger.

Behandlingen skal fortsætte hver dag uden pause gennem hele otte-ugers perioden.

Du vil få instruktioner i, hvordan du giver indsprøjtningen korrekt under huden.

3 Overvågning under behandlingsperioden

Under de otte uger vil lægen følge din tilstand gennem regelmæssige undersøgelser.

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige hormonniveauer i dit blod.

Lægen vil tælle antallet af follikler (små blærer i æggestokkene, hvor æggene udvikles) ved hjælp af ultralyd.

4 Start af IVF/ICSI behandling

Efter de otte uger med daglige indsprøjtninger vil din IVF/ICSI behandling begynde.

IVF betyder, at æg og sædceller blandes sammen uden for kroppen. ICSI betyder, at en enkelt sædcelle indsprøjtes direkte i ægget.

Du vil få medicin til at stimulere æggestokkene til at producere flere æg end normalt.

5 Indsamling af æg

Lægen vil hente æggene fra dine æggestokke gennem en mindre operation.

Antallet af æg, der kan hentes, vil blive registreret som en vigtig del af undersøgelsen.

Denne procedure sker, når æggene er klar til at blive hentet.

6 Befrugtning og embryoudvikling

De indsamlede æg vil blive befrugtet med sædceller på laboratoriet.

Lægen vil tælle, hvor mange æg der bliver befrugtet, og hvor mange der udvikler sig til embryoner (de første stadier af en graviditet).

Embryonerne vil blive overvåget i to dage, og deres kvalitet vil blive vurderet.

7 Embryo overførsel og opfølgning

Et eller flere af de bedste embryoner vil blive overført til din livmoder.

Nogle embryoner kan udvikle sig videre til blastocyster (et senere udviklingsstadie), som også vil blive registreret.

Du vil blive fulgt for at se, om behandlingen resulterer i graviditet og senere fødsel.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være kvinde
  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel (begge aldre inkluderet)
  • Du skal have regelmæssige menstruationscyklusser, hvilket betyder at din menstruation kommer hver 23.-35. dag
  • Du skal være i gang med din 1., 2., 3., 4. eller 5. IVF/ICSI behandling – disse er behandlinger hvor lægen hjælper med at få æg og sædceller til at mødes for at skabe graviditet
  • Du skal have et AMH niveau under 6,29 pmol/L – AMH er et hormon i blodet som viser hvor mange æg du har tilbage i æggestokkene, og et lavt niveau betyder færre æg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er gravid eller ammer på nuværende tidspunkt
  • Du har tidligere haft ovariecancer (kræft i æggestokkene) eller andre kræftformer i de kvindelige kønsorganer
  • Du har aktiv tromboembolisk sygdom (blodpropper i blodårerne) eller har tidligere haft alvorlige tilfælde af blodpropper
  • Du har ukontrolleret diabetes (sukkersyge) eller andre alvorlige endokrine forstyrrelser (hormonelle sygdomme)
  • Du har alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Du har kontraindikationer (medicinske grunde til ikke at få behandlingen) mod hCG-behandling (et hormon der bruges til at stimulere ægløsning)
  • Du tager medicin der kan påvirke æggestokkenes funktion eller hormonbalancen
  • Du har tidligere haft alvorlige allergiske reaktioner over for hCG eller lignende hormoner
  • Du har aktive mentale helbredsproblemer der gør det svært for dig at følge studieprotokollen
  • Du deltager allerede i andre kliniske undersøgelser der kan påvirke resultaterne
  • Du har haft mere end tre tidligere mislykkede IVF/ICSI-behandlinger (kunstig befrugtning) på grund af meget få æg
  • Du er ikke i stand til at møde op til alle de nødvendige kontroller og behandlinger i løbet af studieperioden

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Hbbooght Hpfaaenx Hvidovre Danmark
Hjanwo Hjbtemld Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.04.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

hCG er et hormon, der naturligt produceres i kroppen under graviditet. I denne undersøgelse bruges en lav dosis af hCG til at stimulere æggestokkene i otte uger før fertilitetsbehandlingen starter. Hormonet gives for at forbedre æggestokkenes funktion hos kvinder med nedsat æggestoksreserve, hvilket kan hjælpe med at øge antallet af æg, der kan høstes under fertilitetsbehandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Infertilitet – En tilstand hvor et par ikke kan opnå graviditet efter et år med regelmæssig, ubeskyttet samleje. Infertilitet kan skyldes faktorer hos både kvinden og manden, eller en kombination af begge. Hos kvinder kan årsagerne omfatte problemer med ægløsning, blokerede æggeledere eller livmoderproblemer. Hos mænd kan det skyldes nedsat sædkvalitet, lavt sædtal eller problemer med sædtransport.

Formindsket æggestoksreserve – En tilstand hvor kvinden har færre æg end normalt for sin alder i æggestokkene. Dette sker naturligt med alderen, men kan også opstå tidligere på grund af genetiske faktorer, medicinske behandlinger eller sygdomme. Tilstanden påvirker frugtbarheden, da der er færre æg tilgængelige for befrugtning. Kvinder med formindsket æggestoksreserve har ofte uregelmæssige menstruationscykler og kan opleve tidlige tegn på overgangsalderen.

Forsøgs-ID:
2025-521234-28-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny plasmabehandling for at hjælpe kvinder med lav æggestoksreserve med at få børn

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien