Kan gentest forbedre smertebehandling med tramadol efter operation?

Kan gentest forbedre smertebehandling med tramadol efter operation? – Et studie om personlig medicin

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut postoperativ smerte, som er den smerte, patienter oplever efter en operation. Studiet fokuserer på behandling med smertestillende medicin kaldet tramadol efter kirurgisk fjernelse af visdomstænder. Formålet med studiet er at undersøge, om brug af farmakogenetik kan hjælpe med at forbedre behandlingen af akut smerte ved at øge effektiviteten og reducere bivirkninger.

Farmakogenetik er studiet af, hvordan en persons genetiske sammensætning påvirker, hvordan kroppen behandler medicin. Studiet vil specifikt se på CYP2D6 genotyping, som er en genetisk test, der kan hjælpe med at forudsige, hvordan godt en person vil reagere på tramadol. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver fordelt i forskellige behandlingsgrupper.

Under studiet vil deltagere gennemgå kirurgisk fjernelse af mindst to visdomstænder under lokalbedøvelse. Efter operationen vil de modtage tramadol til smertebehandling. Nogle deltagere vil få deres genetiske information brugt til at guide deres behandling, mens andre vil få standardbehandling. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem grupperne for at se, om den genetiske information kan forbedre smertebehandlingen og reducere uønskede reaktioner.

1 Initial behandling efter operation

Du vil modtage smertestillende medicin umiddelbart efter din tandoperation, hvor mindst to visdomstænder er blevet fjernet.

Lægen vil give dig specifik medicin baseret på din genetiske profil, som er blevet analyseret for at finde den bedst egnede behandling til dig.

Du vil få udleveret præcise instruktioner om, hvilken medicin du skal tage, hvornår og i hvilken mængde.

2 Medicinindtagelse i hjemmet

Du vil få en af følgende typer smertestillende medicin til at tage hjemme:

Metamizol magnesium i form af hårde kapsler på 575 mg – dette er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel

Paracetamol i form af tabletter på 500 mg – dette er et almindeligt smertestillende og febernedsættende lægemiddel

Dexketoprofen trometamol i form af filmovertrukne tabletter på 25 mg – dette er et antiinflammatorisk smertestillende lægemiddel

Tramadol hydrochlorid i form af hårde kapsler på enten 50 mg eller 100 mg – dette er et stærkt smertestillende lægemiddel

Den specifikke medicin, dosering og hyppighed vil blive bestemt individuelt baseret på dine genetiske test resultater.

3 Overvågning af behandlingseffekt

Du vil blive bedt om at registrere din smerteintensitet og eventuelle bivirkninger i den periode, hvor du tager medicinen.

Lægen vil følge op på, hvor godt medicinen virker for dig, og om du oplever nogen uønskede reaktioner.

Denne information hjælper med at vurdere, om den genetisk-baserede medicinvalg forbedrer behandlingen sammenlignet med standard praksis.

4 Afslutning af behandlingsperioden

Behandlingsperioden vil fortsætte, indtil din postoperative smerte er tilstrækkeligt kontrolleret.

Du vil få besked om, hvornår du kan stoppe med at tage medicinen og afslutte din deltagelse i undersøgelsen.

Alle data om din behandling vil blive brugt til at evaluere, om genetisk testning kan forbedre smertebehandling efter operationer.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mand eller kvinde over 18 år
Du skal være planlagt til en ambulant kirurgisk fjernelse af mindst to impakterede visdomstænder under lokalbedøvelse, hvor mindst én af tænderne kræver fjernelse af knogle. Ambulant betyder, at du kan tage hjem samme dag som operationen. Impakterede visdomstænder er visdomstænder, der ikke har plads til at vokse frem normalt og sidder fast i kæben
Du skal være indforstået med at deltage i undersøgelsen og give dit skriftlige samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 80 år
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du har kroniske smerter – det betyder langvarige smerter der har været til stede i mere end 3 måneder
Du kan ikke deltage hvis du regelmæssigt tager opioid smertestillende medicin – det er stærke smertestillende midler som morfin, oxycodon eller fentanyl
Du kan ikke deltage hvis du har leverproblemer eller nyreproblemer – det betyder at din lever eller dine nyrer ikke fungerer normalt
Du kan ikke deltage hvis du har en psykiatrisk lidelse der ikke er velkontrolleret – det betyder mentale sygdomme som depression eller angst der ikke behandles tilstrækkeligt
Du kan ikke deltage hvis du har misbrug af alkohol eller stoffer – det betyder hvis du drikker for meget alkohol eller bruger ulovlige stoffer
Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for nogen af de smertestillende midler der bruges i undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke hvordan din krop nedbryder smertestillende medicin
Du kan ikke deltage hvis du har en sygdom der påvirker dit immunsystem – det er dit krops forsvarssystem mod infektioner
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og underskrive samtykkeerklæringen – det er det dokument hvor du giver tilladelse til at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Clinico San Carlos	Madrid	Spanien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Madrid	Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre	Madrid	Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz	Madrid	Spanien
Hospital General Universitario De Alicante	Alicante	Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda	Majadahonda	Spanien
Area De Salud De Burgos Y Soria	Burgos	Spanien
Horstdeo Cqcghju Dr Lu Dcmstys Ggqvh Uyxp	Madrid	Spanien
Hqtapsfh Uvhmisebetqwn Dy Le Pnrpvhbw	Madrid	Spanien
Fsciuslpn Pcfr Ld Irikexdeeenbj Bjywgcetv Day Hosodkxk Uxqdptiejvxbd Ll Pvi	Madrid	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer	30.04.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tramadol
Tramadol er et smertestillende lægemiddel, der anvendes til behandling af moderate til kraftige smerter. Det virker ved at påvirke nervesystemet og ændre måden, kroppen føler og reagerer på smerte. Tramadol bruges almindeligvis efter operationer for at hjælpe patienter med at håndtere smerte under helingsprocessen.

CYP2D6 genotyping
CYP2D6 genotyping er en genetisk test, der undersøger hvordan din krop nedbryder og behandler visse lægemidler. Denne test ser på dit DNA for at forstå, hvor godt dit system kan behandle tramadol. Resultatet af denne test kan hjælpe læger med at bestemme den rigtige dosis og forudsige, om tramadol vil virke godt for dig eller om det kan forårsage bivirkninger.

Undersøgte sygdomme:

Procedurerelaterede smerter

Akut postoperativ smerte – En tilstand der opstår efter kirurgiske indgreb, hvor patienten oplever smerte i det opererede område. Smerten udvikler sig typisk umiddelbart efter operationen og kan variere i intensitet afhængigt af indgrebets omfang og placering. Tilstanden er karakteriseret ved inflammatoriske processer i vævet, som aktiverer smertereseptorer. Smerten kan være konstant eller komme i anfald og påvirker ofte patientens bevægelighed og komfort. Intensiteten aftager normalt gradvist over tid, efterhånden som vævet heler og inflammationen mindskes.

Forsøgs-ID:

2022-500377-13-01

Protokolkode:

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan gentest forbedre smertebehandling med tramadol efter operation? – Et studie om personlig medicin

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?