Kan antibiotika behandle blindtarmsbetændelse hos børn og unge uden operation? – Et forskningsprojekt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut ukompliceret appendicitis hos børn og unge i alderen 7 til 18 år. Appendicitis er en betændelse i blindtarmen, som er en lille del af tyktarmen. Når appendicitis beskrives som ukompliceret, betyder det, at blindtarmen ikke er bristet eller har udviklet andre alvorlige komplikationer. I stedet for den traditionelle operation undersøger dette studie, om konservativ behandling kan være effektiv. Konservativ behandling betyder behandling uden operation, typisk ved hjælp af medicin og observation.

Formålet med studiet er at undersøge, om konservativ behandling er klinisk og økonomisk effektiv og sikker for børn med denne tilstand, samt at finde nye kriterier for tidlig diagnostik. Studiet vil også undersøge sammenhængen mellem forskellige betændelsesparametre i blodet, som kan hjælpe lægerne med at vurdere, hvor alvorlig betændelsen er. Børnene i studiet vil modtage behandling på hospitalet i tre dage, efterfulgt af syv dages behandling hjemme under lægeligt tilsyn.

Under forløbet vil deltagerne blive fulgt tæt af lægerne for at sikre, at behandlingen virker og er sikker. Der vil være opfølgning efter en måned og igen efter et år for at vurdere de langsigtede resultater af behandlingen. Studiet vil også sammenligne omkostningerne ved konservativ behandling med de traditionelle behandlingsmetoder for at vurdere, om denne tilgang kan være mere cost-effektiv for sundhedssystemet.

1 indlæggelse og start af behandling

Du bliver indlagt på hospitalet i 3 dage for at modtage behandling med antibiotika direkte i blodbanen gennem en slange i armen.

Du vil få ampicillin som indsprøjtning eller infusion. Dette er et antibiotikum, der hjælper med at bekæmpe bakterier, som forårsager betændelse i blindtarmen.

Du vil også få metronidazole som infusion (væske der løber langsomt ind i blodbanen). Dette er et andet antibiotikum, der arbejder sammen med ampicillin for at bekæmpe infektionen.

Alternativt kan du få ceftazidime som indsprøjtning. Dette er også et antibiotikum, der bruges til at behandle din tilstand.

2 udskrivelse og hjemmebehandling

Efter de 3 dage på hospitalet bliver du udskrevet til hjemmet, hvor du fortsætter behandlingen i 7 dage.

Du skal tage amoxicillin kombineret med clavulansyre som tabletter. Dette kan være enten Amoksiklav 875 mg/125 mg tabletter eller Medoclav 500 mg/125 mg tabletter.

Disse tabletter skal tages gennem munden som anvist af lægen. Amoxicillin er et antibiotikum, og clavulansyre hjælper med at gøre antibiotikumet mere effektivt.

Du skal tage tabletterne regelmæssigt som ordineret for at sikre, at infektionen bliver helt helbredt.

3 opfølgning efter en måned

Efter 1 måned skal du komme til kontrol for at se, hvordan din tilstand har udviklet sig.

Lægen vil undersøge dig og vurdere, om behandlingen har virket godt, og om du har fået det bedre.

Der kan blive taget blodprøver eller foretaget andre undersøgelser for at kontrollere dit helbred.

4 langtidsopfølgning efter et år

Efter 1 år skal du komme til en afsluttende kontrol for at se den langsigtede effekt af behandlingen.

Dette besøg hjælper med at vurdere, om den konservative behandling (behandling uden operation) har været succesfuld på lang sigt.

Lægen vil undersøge dig og spørge om dit helbred siden den sidste kontrol.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 7 og 18 år gammel
  • Du skal have diagnosen akut ikke-kompliceret blindtarmsbetændelse, hvilket betyder en ny blindtarmsbetændelse uden alvorlige komplikationer
  • Du skal have en ALVARADO score på 7 eller højere – dette er et point-system som læger bruger til at vurdere sandsynligheden for blindtarmsbetændelse baseret på symptomer og undersøgelser
  • Du skal have smerter i den højre nederste del af maven
  • Din blodprøve skal vise at C-reaktivt protein er 10 mg/L eller lavere – dette er et stof i blodet som stiger når der er betændelse i kroppen
  • Hvis der er taget en blodprøve for Il-6, skal denne værdi være 39,2 pg/mL eller lavere – dette er også et stof som måler betændelse i kroppen
  • Hvis der er lavet ultralyd, skal den vise tegn på akut blindtarmsbetændelse – ultralyd bruger lydbølger til at skabe billeder af organerne indeni kroppen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 7 år eller over 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis din blindtarmsbetændelse er kompliceret, hvilket betyder at der er opstået alvorlige komplikationer som hul i blindtarmen eller spredning af infektion til bughulen
  • Du kan ikke deltage, hvis din blindtarmsbetændelse ikke er akut, hvilket betyder at den ikke er opstået pludseligt og inden for kort tid
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft blindtarmsbetændelse eller operation for blindtarmsbetændelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke behandlingen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for medicin, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis dine forældre eller værger ikke giver tilladelse til deltagelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bevgk Kazgtayf Ujjnommmcjwas Scxfzqgj Vivc Riga Letland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Letland Letland
rekrutterer endnu ikke
02.09.2021

Forsøgssteder

Konservativ behandling
Konservativ behandling betyder, at man behandler den akutte blindtarmsbetændelse uden at operere. I stedet for at fjerne blindtarmen gennem kirurgi, bruger lægerne medicin og andre ikke-kirurgiske metoder til at bekæmpe betændelsen. Denne behandlingsmetode kan omfatte smertestillende medicin, antibiotika til at bekæmpe infektionen, og nøje overvågning af barnets tilstand. Målet er at lade blindtarmen hele sig selv uden behov for operation.

Undersøgte sygdomme:

Akut ukompliseret appendicitis – Dette er en betændelsestilstand i blindtarmen, som er en lille, fingerformet udvækst fra tyktarmen. Sygdommen opstår når blindtarmen bliver blokeret af afføring, fremmedlegemer eller i sjældne tilfælde af svulster, hvilket fører til bakterievækst og betændelse. Tilstanden starter typisk med smerter omkring navlen, som gradvist flytter sig til højre side af underlivet. Smerterne bliver normalt værre over timer til dage og kan ledsages af kvalme, opkastning og let feber. Når sygdommen er ukompliseret, betyder det at blindtarmen ikke er bristet eller har udviklet andre komplikationer. Tilstanden kræver hurtig medicinsk behandling for at forhindre at betændelsen forværres.

Forsøgs-ID:
2025-520496-19-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af mavesår efter blindtarmsbetændelse ved skylning med antibiotika under kikkertoperation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Sammenligning af behandling med amoxicillin/klavulansyre versus operation hos børn med ukompliceret blindtarmsbetændelse

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig