Hvordan virker antibiotikummet cefazolin hos hjertepatienter med lavt proteinindhold i blodet?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virkningen af albumin-niveauer på, hvordan kroppen optager og omsætter medicinen cefazolin hos voksne patienter, der skal have hjertekirurgi. Deltagerne vil have hjertesygdom og hypoalbuminemi, som betyder lavt niveau af albumin i blodet. Albumin er et protein, der findes naturligt i blodet og hjælper med at transportere forskellige stoffer rundt i kroppen. Cefazolin er et antibiotikum, der bruges til at forebygge infektioner under operationer.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor meget af medicinen der findes i blodet over tid mellem en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Studiet er designet som et åbent studie, hvor både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper for at sikre fair sammenligning af resultaterne.

Under studiet vil deltagerne gennemgå planlagt hjertekirurgi, hvor hjerte-lunge-maskine vil blive anvendt. Hjerte-lunge-maskinen overtager hjertets og lungernes funktion under operationen. Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvor meget cefazolin der er i blodet både i fri form og bundet til proteiner. Disse målinger vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan forskellige albumin-niveauer påvirker medicinens virkning i kroppen.

1 Informeret samtykke og inklusion i studiet

Du skal give dit skriftlige informerede samtykke før deltagelse i studiet.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen.

2 Forberedelse til hjertekirurgi

Du vil gennemgå din planlagte hjertekirurgi, hvor hjerte-lunge-maskine vil blive anvendt.

Hjerte-lunge-maskine er et apparat, der midlertidigt overtager hjertets og lungernes funktion under operationen.

3 Medicinering under operationen

Du vil modtage cefazolin, som er et antibiotikum til forebyggelse af infektioner.

Medicinen gives som Kefzol 2 g i form af en infusion direkte i blodåren.

Hvis du er i interventionsgruppen, vil du også modtage Human Albumin CSL Behring 20% infusionsopløsning.

Albumin er et protein, der normalt findes i blodet og hjælper med at opretholde væskebalancen.

4 Blodprøvetagning og overvågning

Der vil blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter i 10 timer efter medicinering.

Blodprøverne bruges til at måle koncentrationen af antibiotikummet i dit blod.

Dette hjælper med at forstå, hvordan medicinen optages og forarbejdes i din krop.

5 Sammenligning mellem grupperne

Forskerne vil sammenligne området under koncentration-tid kurven fra 0-10 timer mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.

Dette mål fortæller, hvor meget af medicinen der har været tilgængelig i dit blod over tid.

Både den frie og totale mængde af medicinen vil blive målt – fri medicin er den del, der kan virke aktivt i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 90 år gammel
  • Du skal have hjertesygdom, hvilket betyder problemer med dit hjerte
  • Du skal have hypoalbuminemi, som betyder lavt niveau af et protein kaldet albumin i dit blod
  • Du skal have planlagt brug af hjerte-lunge-maskine under din operation, hvilket er en maskine der overtager hjertets og lungernes arbejde under operationen
  • Dit hjerte skal have en ejektionsfraktion på over 40%, hvilket er et mål for hvor godt dit hjerte pumper blod ud
  • Du skal kunne give skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at du skal kunne forstå og skrive under på, at du vil deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har hjertesygdom, hvilket betyder problemer med hjertet der påvirker hvordan det pumper blod rundt i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du har hypoalbuminemia, som betyder at du har for lave niveauer af et protein kaldet albumin i dit blod, hvilket kan påvirke kroppens evne til at transportere stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
21.10.2024

Forsøgssteder

Cefazolin er et antibiotikum, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet penicilliner. Det bruges til at forebygge og behandle bakterieinfektioner, især omkring operationsområdet under hjertekirurgi. Dette lægemiddel virker ved at ødelægge bakterier eller forhindre dem i at vokse. Under dette studie vil forskerne undersøge, hvordan kroppen optager og behandler dette antibiotikum hos patienter, der skal gennemgå hjerteoperationer.

Albumin er et protein, som naturligt findes i blodet og hjælper med at transportere forskellige stoffer rundt i kroppen. I dette studie bruges albumin som en behandling for at undersøge, hvordan det påvirker den måde, kroppen håndterer cefazolin-antibiotikumet på. Albumin gives som en infusion gennem en vene og kan hjælpe med at opretholde blodtrykket og blodvolumen under og efter operationen.

Hjertesygdom – Hjertesygdom er en samlebetegnelse for forskellige tilstande, der påvirker hjertets struktur og funktion. Sygdommen kan udvikle sig gradvist over mange år og påvirker hjertets evne til at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Hjertesygdom kan opstå, når blodkarrene, der forsyner hjertet med ilt og næringsstoffer, bliver indsnævrede eller blokerede. Dette kan føre til, at hjertемusklen ikke får tilstrækkelig ilt og næring. Over tid kan hjertets pumpefunktion blive forringet, hvilket påvirker kroppens organer og væv.

Hypoalbuminæmi – Hypoalbuminæmi er en tilstand, hvor der er unormalt lave niveauer af albumin i blodet. Albumin er et vigtigt protein, som produceres i leveren og hjælper med at opretholde væskebalancen i kroppen. Når albuminmængden falder, kan væske lække ud fra blodkarrene og samle sig i kroppens væv, hvilket kan medføre hævelser. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist og kan påvirke kroppens evne til at transportere forskellige stoffer gennem blodbanen. Hypoalbuminæmi kan opstå som følge af forskellige underliggende forhold, der enten reducerer produktionen af albumin eller øger tabet af det.

Forsøgs-ID:
2024-518338-10-00
Protokolkode:
ALBUCEF
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9