Et studie til biologisk standardisering af allergenekstrakt fra Lepidoglyphus destructor hos patienter med allergi ved brug af priktest

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger allergi mod Lepidoglyphus destructor, som er en almindelig husstøvmide. Formålet med undersøgelsen er at standardisere et allergisk ekstrakt, der bruges til at diagnosticere denne type allergi. Ekstraktet anvendes i en såkaldt priktest, hvor en lille mængde af stoffet placeres på huden for at teste for allergiske reaktioner.

I undersøgelsen anvendes forskellige koncentrationer af Lepidoglyphus destructor-ekstraktet sammen med to kontrolopløsninger: en positiv kontrol med histamindihydrochlorid og en negativ kontrol med natriumklorid (almindelig saltvandsopløsning). Disse tests udføres ved at indføre en meget lille mængde af opløsningerne i det øverste hudlag.

Under testen måles størrelsen af de hævelser, der opstår på huden efter anvendelse af de forskellige opløsninger. Dette gøres for at fastslå, hvilken koncentration af allergenet der giver den mest pålidelige diagnostiske reaktion. Denne standardisering vil hjælpe med at forbedre nøjagtigheden af fremtidige allergitests for overfølsomhed over for husstøvmider.

1 Indledende hudpriktest

Du vil modtage en hudpriktest med forskellige koncentrationer af Lepidoglyphus destructor allergenekstrakt

Testen udføres ved at placere små dråber af testopløsningen på huden og derefter prikke forsigtigt gennem hver dråbe

Der anvendes også en positiv kontrolopløsning (histamin) og en negativ kontrolopløsning (saltvand) som reference

2 Observation og måling

Efter priktesten vil der dannes små hævelser (kvadler) på huden hvor der er allergisk reaktion

Sundhedspersonalet vil måle størrelsen af hver kvadel i kvadratmillimeter

Målingerne bruges til at vurdere din følsomhed over for allergenet

3 Sikkerhedsovervågning

Du vil blive observeret for eventuelle allergiske reaktioner under og efter testen

Alle observerede reaktioner vil blive registreret og vurderet

Du skal forblive under observation i klinikken i mindst 30 minutter efter testen er afsluttet

4 Afslutning af undersøgelsen

Efter observationsperioden og hvis ingen betydelige reaktioner er opstået, kan du forlade klinikken

Testresultaterne vil blive analyseret for at fastslå den optimale koncentration af allergenekstraktet

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes efter denne enkelte testdag

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal bo i et geografisk område, hvor Lepidoglyphus destructor (en type husstøvmide) er almindeligt forekommende
  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel. Både mænd og kvinder kan deltage
  • Du skal have fået diagnosticeret en IgE-medieret allergi (en type overfølsomhedsreaktion) mod Lepidoglyphus destructor og opfylde begge disse kriterier:
    • En positiv hudpriktest med en hævelse på mindst 3 millimeter større end den negative kontroltest
    • En positiv blodprøve (specifik IgE-test) der viser klasse 1 eller højere
  • Din hud skal reagere på en histamintest (en kontroltest der viser om din hud reagerer normalt på allergitests) med en hævelse på mindst 4 millimeter
  • Du skal kunne forstå formålet med undersøgelsen og have underskrevet en samtykkeerklæring for at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige allergiske reaktioner i deres sygehistorie kan ikke deltage
  • Personer som tager antihistaminer (allergimedicin) regelmæssigt
  • Personer med astma som ikke er velkontrolleret med medicin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer som modtager immunterapi (allergivaccination) for andre allergier
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer med nedsat leverfunktion eller nyrefunktion
  • Personer som regelmæssigt tager medicin der påvirker immunsystemet
  • Personer med kendt overfølsomhed over for nogle af indholdsstofferne i testproduktet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
14.07.2025

Forsøgssteder

Lepidoglyphus destructor allergenekstrakt er et medicinsk præparat fremstillet af husstøvmider af arten Lepidoglyphus destructor. Dette er et allergenpræparat, der bruges til at diagnosticere og behandle allergiske reaktioner mod denne type husstøvmide. Ekstraktet indeholder de proteiner fra miden, som typisk udløser allergiske reaktioner hos følsomme personer. Det bruges både til at teste for allergi gennem hudprøver og som behandling gennem immunterapi, hvor patienten gradvist vænnes til allergenet for at reducere de allergiske symptomer.

Undersøgte sygdomme:

Allergi – En tilstand hvor immunsystemet overreagerer på ellers harmløse stoffer i miljøet, kendt som allergener. Ved eksponering for allergener som husstøvmider (særligt Lepidoglyphus destructor) reagerer kroppen ved at producere antistoffer, hvilket udløser frigivelsen af histamin og andre kemiske stoffer. Dette kan føre til forskellige symptomer som kløe, nys, løbende næse og hævelse i huden. Allergiske reaktioner kan variere i intensitet fra person til person og kan udvikle sig over tid. Symptomerne opstår typisk kort tid efter kontakt med allergenet og kan vare ved så længe eksponeringen fortsætter.

Forsøgs-ID:
2025-520753-37-00
Protokolkode:
API-EAL-2024-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af forlænget penicillin provokationstest sammenlignet med enkeltdosis hos patienter med mistanke om penicillinallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark
  • Undersøgelse af biologisk standardisering af pollenekstrakt fra oliventræ til patienter med allergi.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien